Изготовление стабилизаторов

03.06.2010г.

В условиях аптеки для удобства работы стабилизатор изготавливают по следующей прописи: 

натрия хлорида — 5,2 г,
хлористоводородной разведенной кислоты — 4,4 мл,
воды для инъекций — до 1 л. 

Этого стабилизатора берут 5 %. Механизм стабилизирующего действия, по мнению некоторых авторов, заключается в том, что натрия хлорид образует по месту альдегидной группы глюкозы комплексные соединения. Комплекс этот непрочен, и натрия хлорид, перемещаясь от одной молекулы к другой, защищает альдегидные группировки, тем самым подавляя окислительно-восстановительные реакции. 

Хлористоводородная кислота нейтрализует щелочь, выделяемую стеклом, и создает оптимальное значение рН раствора. Существует другая теория, объясняющая сложность протекающих процессов. Как известно, в твердом состоянии глюкоза находится в циклической форме. В растворе происходит частичное раскрытие колец с образованием альдегидных групп, причем между ациклической и циклической формами устанавливается подвижное равновесие. 

Добавление натрия хлорида создает в растворе условия, способствующие сдвигу равновесия в сторону образования более устойчивой к окислению циклической формы. Имеются также указания о взаимодействии натрия хлорида с некоторыми формами глюкозы с образованием стойких двойных комплексных солей. Новокаин является гидрохлоридом β-диэтиламино-этилового эфира парааминобензойной кислоты. При стерилизации в щелочном стекле может выделиться основание новокаина и даже произойти гидролиз сложного эфира. 

В условиях аптеки, когда готовят небольшие количества растворов новокаина, можно использовать для стабилизации 0,1 н. раствор хлористоводородной кислоты. Раствор новокаина стабилизируют добавлением 12 мл 0,1 н. раствора хлористоводородной кислоты на 1 л, 1 % — 9 мл, 0,5 % — 4 мл и 0,25 % —3 мл, что обеспечивает требуемое значение рН. 

Растворы новокаина 5 % для спинномозговой анестезии приготовляют асептически без последующей тепловой стерилизации с использованием стерильных вспомогательных материалов, посуды и стерильного препарата. Порошок новокаина предварительно стерилизуют в соответствующих емкостях при высоте слоя не более 0,5 — 1 см горячим воздухом в сушильном шкафу при 120 °С в течение 2 ч, рН 5 % раствора новокаина 5,0 — 5,3. Приготовление 5 % и 10% растворов новокаина для оториноларингологической практики. 

5% и 10% растворы новокаина стабилизируют натрия метабисульфитом марки ч. д. а. — 0,3 %, лимонной кислотой марки ч. д. а. — 0,02% или 0,1 н. раствором хлористоводородной кислоты—10 мл на 1 л раствора. Стерилизуют 5% и 10% растворы новокаина при 119 — 121 °С при объеме раствора до 100 мл 8 мин или текучим паром при 100 °С 30 мин. 

При отсутствии стабилизаторов приготовление растворов производится по методике, предусмотренной для 5 % раствора новокаина, используемого для спинномозговой анестезии.

«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев





Читайте далее: