Главная / Пособие для фармацевтов аптек / Контроль качества лекарств, приготовляемых в аптеках

Контроль качества лекарств, приготовляемых в аптеках

Приказом МЗ СССР от 29 октября 1968 г. № 768 утверждены инструкция по контролю качества лекарств и основные требования по их изготовлению в аптеках. Контроль должен охватывать все стадии процесса приготовления лекарств в аптеках. 

Лекарства, приготовленные в аптеках, должны подвергаться внутриаптечному контролю:

  • письменному и органолептическому — обязательно; 
  • опросному — лекарства, содержащие препараты списка А, лекарства для инъекций и в случае сомнения в качестве приготовленного лекарства — физическому и химическому. 

Контроль должен проводиться после приготовления фармацевтом не более 5 лекарств. 

Заведующий аптекой, его заместитель, провизор-аналитик и провизор-технолог обязаны владеть всеми видами внутриаптечного анализа. 

Для проведения химического контроля в аптеках должно быть выделено специальное рабочее место, оборудованное приборами и реактивами.

«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев


Анализ многокомпонентных смесей

При анализе многокомпонентных смесей можно химическим методом определить все ингредиенты, кроме одного, который трудно определить химическим методом.  Процентное содержание его рассчитывают по формуле:  х = n - (n0 + C1F1 + C2F2 + …) (3) где: Fn, n и n0, F2F2 — факторы показателей преломления растворов препаратов, найденных химическим методом, C1 C1 — содержание препаратов,…


Раствор йода спиртовой 10% и раствор формальдегида

Раствор йода спиртовой 10% Количественное определение: 2 мл раствора помещают в коническую колбу, прибавляют 8 мл 2% раствора калия йодида и титруют 0,1 н. раствором натрия тиосульфата до обесцвечивания, без индикатора (Т = 0,01269 г/мл). Содержание йода должно быть 9,5 — 10,5%. К 2 мд препарата прибавляют 25 мл 2% раствора калия йодида и 0,1…


Исследование порошков

При исследовании порошков соответствующую навеску порошка растворяют в воде или другом растворителе, при анализе мазей навеску растворяют в спирте или эфире для растворения мазевой основы. Затем прибавляют тот растворитель, в котором растворяется определяемый ингредиент, и титруют.  Необходимую навеску и ориентировочный объем титрованного раствора можно рассчитать по формуле:  v = m/T (6), где: V — количество…


Приготовление и анализ раствора хлорной извести и хлорамина

Раствор хлорной извести  Приготовление: 1 кг хлорной извести заливают 9 л воды комнатной температуры, перемешивают 3 — 4 раза в день и дают отстояться. Раствор можно отпускать не раньше чем через сутки с момента его приготовления. Пленку на поверхности раствора удаляют. Анализ: 1 мл раствора помещают во флакон с притертой пробкой на 100 мл. прибавляют…


Анализ лекарственных форм, состоящих из двух и более препаратов

При анализе лекарственных форм, состоящих из двух и более препаратов, можно оттитровать одним титрованным раствором несколько ингредиентов, затем другим титрованным раствором оттитровать один из ранее оттитрованных ингредиентов, а содержание второго рассчитать по формуле:  х = (Б-А)*К*Т*В/Н = х (г), где: Б — количество титрованного раствора, израсходованное на титрование суммы нескольких ингредиентов, мл, А — количество…


Анализ некоторых концентрированных растворов (5% раствор амидопирина — 10% раствор калия бромида)

5% раствор амидопирина  К 2 мл раствора прибавляют 2 капли раствора метилового оранжевого, 1 каплю раствора метиленового синего и титруют 0,1 н. раствором хлористоводородной кислоты до перехода зеленого окрашивания в фиолетовое (Т = 0,0231 г/мл). Показатель преломления раствора — 1,3442. Фактор показателя преломления — 0,00225. 10% раствор аммония хлорида  5 мл раствора разводят в мерной…


Анализ некоторых концентрированных растворов (20% раствор калия йодида — 10% раствор кофеина-бензоата натрия)

20% раствор калия йодида  2 мл раствора разводят в мерной колбе до 100 мл. К 10 мл раствора прибавляют 3 — 5 капель 30% уксусной кислоты, 3 — 4 капли раствора натрия эозината и титруют 0.1 н. раствором серебра нитрата (Т = 0,0166 г/мл). Показатель преломления 20% раствора — 1,3590. Фактор показателя преломления для растворов…


Анализ некоторых концентрированных растворов (50% раствор магния сульфата — 5% раствор натрия гидрокарбоната)

50% раствор магния сульфата  1 мл раствора разводят в мерной колбе до 100 мл. К 10 мл раствора прибавляют 5 — 10 капель аммиачного буферного раствора, индикатора на трилон Б и титруют 0,1 н. раствором трилона Б до синего окрашивания (Т = 0,012325 г/мл). Показатель преломления 50% раствора магния сульфата равен 1,3740. 10% раствор натрия…


Анализ некоторых концентрированных растворов (10% раствор натрия йодида — раствор хлоралгидрата 20%)

10% раствор натрия йодида  2 мл раствора разводят в мерной колбе до 100 мл. К 1 мл раствора прибавляют 5 капель натрия эозината, 15 капель 30% раствора уксусной кислоты и титруют 0,1 н. раствором серебра нитрата до розового окрашивания (Т = 0,01499 г/мл). Показатель преломления 10% раствора — 1,3473. Фактор показателя преломления для растворов всех…


Раствор натрия хлорида и новокаина

Раствор натрия хлорида  К 1 мл раствора прибавляют 1 мл воды, 1 каплю калия хромата и титруют 0,1 н. раствором серебра нитрата до кирпично-красного окрашивания (Т = 0,005844 г/мл). Раствор новокаина Первый метод: к 5 мл раствора прибавляют 1 каплю калия хромата и титруют 0,1 н. раствором серебра нитрата до кирпично-красного окрашивания (Т = 0,02728…