Контроль качества лекарств, приготовляемых в аптеках
Приказом МЗ СССР от 29 октября 1968 г. № 768 утверждены инструкция по контролю качества лекарств и основные требования по их изготовлению в аптеках. Контроль должен охватывать все стадии процесса приготовления лекарств в аптеках.
Лекарства, приготовленные в аптеках, должны подвергаться внутриаптечному контролю:
- письменному и органолептическому — обязательно;
- опросному — лекарства, содержащие препараты списка А, лекарства для инъекций и в случае сомнения в качестве приготовленного лекарства — физическому и химическому.
Контроль должен проводиться после приготовления фармацевтом не более 5 лекарств.
Заведующий аптекой, его заместитель, провизор-аналитик и провизор-технолог обязаны владеть всеми видами внутриаптечного анализа.
Для проведения химического контроля в аптеках должно быть выделено специальное рабочее место, оборудованное приборами и реактивами.
«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев
10% раствор натрия йодида 2 мл раствора разводят в мерной колбе до 100 мл. К 1 мл раствора прибавляют 5 капель натрия эозината, 15 капель 30% раствора уксусной кислоты и титруют 0,1 н. раствором серебра нитрата до розового окрашивания (Т = 0,01499 г/мл). Показатель преломления 10% раствора — 1,3473. Фактор показателя преломления для растворов всех…
Раствор натрия хлорида К 1 мл раствора прибавляют 1 мл воды, 1 каплю калия хромата и титруют 0,1 н. раствором серебра нитрата до кирпично-красного окрашивания (Т = 0,005844 г/мл). Раствор новокаина Первый метод: к 5 мл раствора прибавляют 1 каплю калия хромата и титруют 0,1 н. раствором серебра нитрата до кирпично-красного окрашивания (Т = 0,02728…
Раствор глюкозы Количественное определение растворов глюкозы проводят рефрактометрическим методом. Фактор показателя преломления для растворов всех концентраций — 0,00142. Согласно требованию ГФ X, растворы глюкозы для инъекций приготовляют с добавлением стабилизатора — 0,1 н. раствора хлористоводородной кислоты (которая добавляется до рН 3,0 — 4,0) и 0,26 г натрия хлорида на 1 л приготовленного раствора глюкозы. Приготовление…
Качественные реакции К 1 капле раствора на часовом стекле прибавляют 1 каплю 5% раствора бария хлорида и 1 — 2 капли хлористоводородной кислоты. Выпадает белый кристаллический осадок (сульфат-ион). 1 мл раствора помещают в пробирку и прибавляют 2 — 3 капли реактива Вагнера. Выпадает темно-бурый осадок. 5 — 7 капель раствора помещают в выпарительную чашку, прибавляют…
Качественные реакции 3 — 4 капли раствора выпаривают досуха в фарфоровой чашке, охлаждают и прибавляют 2 — 3 капли концентрированной азотной кислоты. Появляется желтое окрашивание, усиливающееся при стоянии. К 4 каплям раствора прибавляют 1 — 2 капли серебра нитрата — появляется белая муть. К 2 каплям раствора прибавляют 1 каплю реактива Вагнера — выпадает бурый…
Применяются следующие виды внутриаптечного контроля Письменный — заключается в проверке соответствия прописи рецепта, взятых ингредиентов и их количеств записям фармацевта на талоне, который хранится в аптеке не менее 12 дней. Запись производится по памяти немедленно после приготовления лекарства. При изготовлении лекарств из полуфабрикатов и концентратов указываются взятые количества и их концентрации. При приготовлении порошков, суппозиториев,…
Качественные реакции: в пробирку помещают 10 капель раствора пилокарпина гидрохлорида, прибавляют 1 каплю разведенной серной кислоты, 2 капли перекиси водорода, 1 каплю раствора калия бихромата и 3 капли хлороформа; пробирку сильно встряхивают — хлороформ окрашивается в сине-фиолетовый цвет. Количественное определение Определение пилокарпина гидрохлорида: к 1 мл капель, помещенных во флакон с притертой пробкой, прибавляют 5…
Качественному анализу в аптечных условиях подвергаются: все лекарства для инъекций до их стерилизации и глазные капли, лекарства, приготовленные по индивидуальным прописям — выборочно, в течение дня у каждого фармацевта, обращая особое внимание на лекарства, применяемые в детской практике и содержащие медикаменты списка А, а также лекарства, вызывающие сомнения; концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечная заготовка — каждая…
Качественные реакции 1 каплю раствора наносят на амидопириновую бумажку. Появляется темно-фиолетовое пятно, переходящее в черное. Количественное определение 1 мл раствора помещают в пенициллиновый флакон, прибавляют 2 мл воды, 6 — 8 капель железоаммониевых квасцов и титруют раствором аммония роданида (с титром 0,004477 г/мл) до розовато-бурого окрашивания; на титрование должно быть израсходовано такое количество миллилитров раствора…
Строгое выполнение предупредительных мероприятий имеет большое значение для повышения качества приготовляемых лекарств. К предупредительным мероприятиям относятся I. Выполнение требований инструкции по санитарному режиму в аптеках, утвержденной приказом МЗ СССР от 25 февраля 1967 г. № 79. II. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства (согласно ГОСТ 8002 — 71, подлежат обязательной государственной проверке: весоизмерительные…
