Требования, предъявляемые к инъекционным растворам
Надлежащее качество инъекционных лекарств обеспечивается следующими условиями. Они должны быть стойкими, стерильными, апирогенными и не содержать механических примесей. К отдельным инъекционным растворам предъявляются требования изотоничности, что указывается в соответствующих статьях или рецептах.
Физиологические растворы, которые вводятся в значительных количествах, должны отвечать ряду дополнительных требований. Они должны быть изоионичными, изогидричными, изовязкими, изотермичными и иметь определенный окислительно-восстановительный потенциал. Как это было указано ранее, с целью повышения стойкости к отдельным инъекционным растворам добавляют соответствующие стабилизаторы.
Требование стерильности является весьма важным, так как инъекционные растворы вводятся непосредственно в кровяное русло, минуя барьеры желудочно-кишечного тракта и печени, и поэтому опасность инфицирования организма резко возрастает. Стерильность обеспечивается асептическими мероприятиями и соответствующими способами стерилизации инъекционных растворов.
Апирогенность обеспечивается асептическими мероприятиями и соответствующим качеством лекарственных веществ и растворителей. Контроль стерильности и апирогенности инъекционных лекарств, изготовляемых в аптеках, осуществляется санитарно-эпидемиологическими станциями. Последние обязаны не реже 2 раз в квартал осуществлять бактериологический контроль растворов для инъекций, глазных капель, воды для инъекций и ежеквартально проводить выборочный контроль воды и растворов для инъекций на пирогенные вещества.
Инъекционные растворы не должны содержать механических примесей и загрязнений, что достигается тщательным фильтрованием жидкостей, тщательной подготовкой тары, вспомогательных материалов и использованием лекарственных препаратов с повышенной степенью чистоты — сорт «для инъекций».
«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев
К глазным каплям предъявляются требования стерильности, стабильности, отсутствия видимых невооруженным глазом механических загрязнений. Глазные капли должны приготовляться в асептических условиях, в специальных комнатах или настольных боксах. Стерильность глазных капель обеспечивается стерилизацией и соблюдением требований асептики. По указанию врача для сохранения стерильности глазных капель могут быть использованы антимикробные вещества. Часто применяют изотонический раствор борной кислоты 1,9%…
Стрептомицин — желтоватый аморфный порошок. Стрептомицин образует с кислотами ряд солей, хорошо растворимых в воде и не растворимых в органических растворителях. Стрептомицин как в сухом виде, так и в растворах обладает большей устойчивостью, чем соли бензилпенициллина. Стрептомицин содержит легко окисляющуюся альдегидную группу, превращающуюся в карбоксильную, при этом препарат теряет свои антибактериальные свойства. Поэтому стрептомицин не…
Стабильность глазных капель достигается путем добавления к ним вспомогательных веществ, повышающих устойчивость лекарств. Для стабилизации растворов дикаина, кокаина гидрохлорида, новокаина, мезатона и солей цинка применяется изотонический раствор (1,9%) борной кислоты. Для стабилизации солей адреналина и физостигмина на каждые 100 мл этого раствора прибавляют 100 мг натрия сульфита. Стабилизацию растворов атропина сульфата, эфедрина гидрохлорида, гоматропина гидробромида,…
При приготовлении лекарств, включающих левомицетин, следует руководствоваться тем, что препарат плохо растворяется в воде, легко — в спирте. Левомицетин и его растворы не разлагаются при нагревании до 110 °С. В щелочной среде препарат гидролизуется и одновременно утрачивает антибиотическую активность. Растворы левомицетина должны храниться в защищенном от света месте. Одновременное применение левомицетина и бензилпенициллина ведет к…
Если в состав глазных капель входит несколько ингредиентов, то расчет производится отдельно для каждого ингредиента: раствора борной кислоты 2 % 10 мл цинка сульфата 0,03 г дикаина 0,03 г Изотонические эквиваленты по натрия хлориду: борной кислоты — 0,53, цинка сульфата — 0,12, дикаина — 0,18. Осмотическое давление, создаваемое входящими ингредиентами, соответствует осмотическому давлению раствора натрия хлорида с концентрацией…
По химическому строению относится к группе аминогликозидов. К этой же группе относятся мономицин, канамицин и гентамицин. Неомицина сульфат является химически стойким веществом. Для наружных целей применяются капли, растворы, мази, присыпки, тампоны для орошения ран. Обычно применяют 0,5 % растворы антибиотика, используя в качестве растворителя воду для инъекций или изотонический раствор хлорида натрия. Растворы готовят перед…
Приготовление глазных капель по индивидуальным рецептам нельзя признать оптимальным вариантом. Рациональнее было бы перевести их на внутриаптечную заготовку. Это позволит проводить их посерийный анализ, стерилизацию, избежать необходимости фильтрования малых количеств жидкости и значительно сократить сроки приготовления. Различают глазные капли, у которых осмотическое давление ниже 0,7 % эквивалентной концентрации натрия хлорида, выше 1,1 % или находится…
По химическому строению полимиксины являются полипептидами. Разные полимиксины имеют добавочное буквенное значение. Полимиксин М является одним из их видов. В аптеках готовят раствор полимиксина М сульфата в изотоническом растворе натрия хлорида или в 0,5 — 1% растворе новокаина из расчета 10 000 — 20 000 ЕД в 1 мл. Полимиксин М сульфат устойчив в кислой среде…
VI. Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 0,2% 10,0 Riboflavini 0,001 Kalii iodidi 0,3 Glucosi 0.03 MDS. Глазные капли Готовят в 20-кратном количестве. При совместной тепловой стерилизации раствора аскорбиновой кислоты (рН 2,2) с калия йодидом происходит изменение окраски раствора. Поэтому рекомендуется следующий способ приготовления: 0,02 г рибофлавина растворяют при нагревании в 200 мл воды для инъекций, охлаждают,…
Грамицидин выпускается в виде ампулированного 2 % спиртового раствора. Для приготовления водного раствора содержимое ампулы извлекают шприцем и разводят в 100 раз стерильной дистиллированной или обычной питьевой водой. Лечебные спиртовые растворы грамицидина готовят из основного раствора разведением его 70 % спиртом в 100 раз. Для приготовления жирового раствора ампулированный раствор разводят в 25 — 30…
