Глазные капли (стабильность)

04.06.2010г.

Стабильность глазных капель достигается путем добавления к ним вспомогательных веществ, повышающих устойчивость лекарств. Для стабилизации растворов дикаина, кокаина гидрохлорида, новокаина, мезатона и солей цинка применяется изотонический раствор (1,9%) борной кислоты. Для стабилизации солей адреналина и физостигмина на каждые 100 мл этого раствора прибавляют 100 мг натрия сульфита. 

Стабилизацию растворов атропина сульфата, эфедрина гидрохлорида, гоматропина гидробромида, пилокарпина гидрохлорида и скополамина гидробромида производят путем добавления к ним буферного раствора (рН 6,5), состоящего из двух растворов: раствора А — 8 г безводного однозамещенного натрия фосфата на 1 л воды для инъекций, раствора В — 9,47 г безводного двузамещенного натрия фосфата на 1 л воды для инъекций. 

Для приготовления 100 мл буферного раствора смешивают 70 мл раствора А и 30 мл раствора В и добавляют 0,5 г натрия хлорида. Стабилизирующим действием обладают также боратные буферные растворы. Освобождение от механических загрязнений достигается путем фильтрации глазных капель через обеззоленную фильтровальную бумагу, под которую подкладывают комочек длинноволокнистой ваты. 

Могут применяться также стеклянные фильтры № 3 и 4. Согласно требованию ГФ X, осмотическое давление глазных капель должно соответствовать осмотическому давлению растворов натрия хлорида 0,9 + 0,2 %. Для изотонирования применяют натрия хлорид, сульфат или нитрат с учетом их совместимости с лекарственными веществами. Количество изотонирующего вещества определяется расчетным путем. Удобно воспользоваться изотоническими эквивалентами лекарственных веществ по натрия хлориду. 

Примеры расчета: димедрола 0,05 г натрия хлорида — достаточное количество для получения изотонического раствора воды для инъекций 10 мл Для изготовления изотонического раствора только хлорида натрия последнего нужно взять 0,09 г на 10 мл раствора. Содержащийся в прописи димедрол создает определенное осмотическое давление, следовательно, хлорида натрия нужно взять соответственно меньше. 

Так как изотонический эквивалент димедрола по натрия хлориду равен 0,20, то 0,05 г димедрола будут создавать осмотическое давление, равное осмотическому давлению 0,01 г натрия хлорида (0,05 * 0,2). Таким образом, натрия хлорида необходимо взять 0,09-0,01 = 0,08 г.

«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев





Читайте далее: