Глазные капли (стерильность)

04.06.2010г.

К глазным каплям предъявляются требования стерильности, стабильности, отсутствия видимых невооруженным глазом механических загрязнений. Глазные капли должны приготовляться в асептических условиях, в специальных комнатах или настольных боксах. 

Стерильность глазных капель обеспечивается стерилизацией и соблюдением требований асептики. По указанию врача для сохранения стерильности глазных капель могут быть использованы антимикробные вещества. Часто применяют изотонический раствор борной кислоты 1,9% (рН 5,0).

В качестве консерванта используют также левомицетин. Так, для приготовления глазных капель, в состав которых входят физостигмина салицилат, дикаин, кокаина гидрохлорид, новокаин, мезатон и соли цинка, рекомендуется применять растворитель состава: борной кислоты — 1,9 г, левомицетина — 0,2 г, воды для инъекций — до 100 мл (рН 5,0).

Для приготовления глазных капель, в состав которых входят пилокарпина гидрохлорид, атропина сульфат, скополамина гидробромид, рекомендуется применять буферный раствор состава: борной кислоты — 1,84 г, натрия тетрабораха — 0,14 г, левомицетина — 0,2 г, воды для инъекций — до 100 мл (рН 6,8). Глазные капли, приготовленные асептически или простерилизованные, при их использовании больными неизбежно загрязняются микрофлорой. Добавление консервантов препятствует росту микроорганизмов, попавших в капли.

В качестве консервантов глазных капель по указанию врача могут применяться: бензиловый спирт (0,9%), смеси 0,18% нипагина и 0,02 % нипазола или 0,063 % нипагина и 0,023 % нипазола, хлорбутанолгидрат (0,5 %), мертиолат (0,005%), бензалкония хлорид (0,01%), додецил-диметилбензил-аммония хлорид (0,01%) и др. 

Бактериологический контроль глазных капель должен осуществляться выборочно, не реже 2 раз в квартал. В процессе приготовления глазных капель, особенно при тепловой стерилизации, и последующем их хранении возможно разрушение многих лекарственных веществ. Разрушение может быть результатом гидролиза, окислительных процессов и др. 

Скорость разрушения зависит не только от температуры, но в значительной степени от рН среды. Поэтому так же, как и при приготовлении инъекционных растворов, необходима стабилизация большой группы глазных капель.

«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев





Читайте далее: