
Согласно двум новым исследованиям, новый препарат значительно уменьшает боль в животе и запоры характерные определенным формам синдрома раздраженного кишечника. «Оба испытания опубликованы онлайн 18 сентября в the American Journal of Gastroenterology. Испытания предоставили больше оснований для утверждения в августе препарата Линзесс (линаклотид) Управлением по контролю за продуктами и лекарственными средствами», - сказал доктор Уильям Чей, ведущий автор одного из исследований и соредактор журнала.
«Мы получили хорошие результаты эффективности препарата на пациентах с запорами на фоне синдрома раздраженного кишечника», - сказал Чей, который является профессором медицины в Университете здравоохранения Мичигана, в Анн-Арборе. Оба исследования были профинансированы НИИ лесного хозяйства и компанией Ironwood Pharmaceuticals, Inc, которые производят препарат. Сотрудник Ironwood предоставил редакционную помощь для обоих исследований.
Синдром раздраженного кишечника тяжело диагностировать, это трудно поддающееся лечению состояние, которое может иметь парадоксально противоположные симптомы. «Хотя пациенты с синдромом раздраженного кишечника обычно жалуются на боли в животе и дискомфорт, это может быть связано либо с диареей либо запором или их сочетанием», - сказал Чей. Никто не знает точно, что вызывает данное заболевание (а причин может быть несколько), поэтому диагноз ставится на основании симптомов.
«До утверждения Линзесса, только два препарата были одобрены, один против запора на фоне синдрома раздраженного кишечника и один против диареи при синдроме раздраженного кишечника», - сказал Чей. «И примерно половина пациентов не испытывают адекватного облегчения симптомов после приема отпускаемых по рецепту лекарств или после изменения рациона питания», - добавил он.
В исследовании во главе с Чейем участвовало 804 пациента, в основном женщины, которые были рандомизированы на получение 290 микрограммов Линзесса или неактивного плацебо один раз в день в течение шести месяцев. Результаты были измерены, но самым строгим проверяющим было FDA. Среди других показателей пациенты сообщили об облегчении боли в животе, по крайней мере, на 30 процентов и опорожнение кишечника происходило, по крайней мере, один раз каждую неделю в течение шести-двенадцати недель.
Исследователи обнаружили, что около трети участников, принимавших Линзесс, почувствовали облегчение, указанные FDA, в том числе уменьшение боли и числа опорожнений кишечника, по сравнению с 14% людей в группе, принимающих плацебо. В среднем, к концу периода лечения, участники сообщили об около 43 % снижении боли в животе, наряду с ослаблением других симптомов, таких как спазмы и вздутие живота. Улучшения начались почти сразу.
Второе испытание изучило 800 пациентов, рандомизированных для получения такой же дозировки Линзесса или плацебо, на этот раз прием продолжался 12 недель. Опять же, около трети пациентов, принимавших Линзесс, сообщили о снижении боли и уменьшении запоров против 21 процентов в группе плацебо. Позднее, когда пациенты были переведены с приема линаклотида на плацебо, их симптомы возобновились, обнаружили исследователи.
«Основным побочным эффектом была диарея», - отметили в докладе авторы исследования под руководством доктора Сатиш Рао из Университета наук о здоровья Джорджии в г. Августа. «Полагается, что Линзесс работает, стимулируя секрецию хлоридов и воды в кишечнике, что помогает смягчить стул и стимулировать сокращения, облегчающие дефекацию», - объяснил Чей.
Комментируя исследование, д-р Тимоти Пфаннер, гастроэнтеролог и доцент кафедры внутренней медицины в Медицинском колледже Техасского научного центра здоровья A&M, говорит, что это очень интересный препарат, он работает по-другому в отличие от всех остальных препаратов. «Он действует на некоторые нервные рецепторы и стимулирует их подавлять болевой синдром и уменьшать вздутие живота, увеличивая при этом подвижность кишечника», - добавил он. «Существует множество препаратов при запорах», - отметил Пфаннер, - «Линзесс отличается тем, что может реально помочь при симптомах раздраженного кишечника, в частности, при вздутии живота и боли и это реальное его преимущество».
В отличие от воспалительных заболеваний кишечника, которые включают болезнь Крона и неспецифический язвенный колит, у людей с синдромом раздраженного кишечника нельзя выявить какие-либо отклонения при выполнении биопсии. «При воспалительных заболеваниях кишечника, биопсия показывает все виды воспалений», - сказал Пфаннер, - «Толстая кишка выглядит воспаленной, красной и опухшей».
Хотя цена на Линзесс не была установлена , аналогичные расходы на лекарства в настоящее время составляют примерно $ 200 - $ 300 в месяц.
Источник: medicinenet.com