Главная / Новости / Испытания профилактической вакцины против ВИЧ

Испытания профилактической вакцины против ВИЧ

25.09.2023г.
Частица вируса ВИЧ-1

Раскрашенная трансмиссионная электронная микрофотография частицы вируса ВИЧ-1 (желтый/золотой), отпочковавшейся от плазматической мембраны инфицированной Т-клетки H9 (фиолетовый/зеленый). Кредит: НИАИД/НИЗ.

Новая вакцина включает в себя технологию, финансируемую НИЗ, которая разрабатывается с 2004 года.

В США и Южной Африке начался набор кандидатов на испытания профилактической вакцины против ВИЧ. В ходе испытания первой фазы будет оцениваться новая вакцина, известная как VIR-1388, на предмет ее безопасности и способности вызывать у людей ВИЧ-специфический иммунный ответ. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящий в состав Национальных институтов здравоохранения , предоставил научную и финансовую поддержку на протяжении всего жизненного цикла концепции вакцины против ВИЧ и вносит свой вклад в финансирование этого исследования.

Понимание ВИР-1388

VIR-1388 предназначен для того, чтобы дать указание иммунной системе вырабатывать Т-клетки, которые могут распознавать ВИЧ и сигнализировать об иммунном ответе, чтобы предотвратить развитие хронической инфекции вирусом.

В VIR-1388 используется вектор цитомегаловируса (ЦМВ), то есть ослабленная версия ЦМВ доставляет материал вакцины против ВИЧ в иммунную систему, не вызывая заболевания у участников исследования. ЦМВИ присутствует у большей части населения планеты на протяжении веков. Большинство людей, живущих с ЦМВ, не испытывают никаких симптомов и не подозревают, что живут с вирусом. ЦМВ остается обнаруживаемым в организме на протяжении всей жизни, что позволяет предположить, что у него есть потенциал доставить, а затем безопасно помочь организму сохранить материал вакцины против ВИЧ в течение длительного периода, потенциально преодолевая ослабление иммунитета, наблюдаемое при использовании более короткоживущих вакцинных векторов.

Финансирование и сотрудничество

NIAID финансирует открытие и разработку вектора вакцины против ЦМВ с 2004 года и финансирует это испытание совместно с Фондом Билла и Мелинды Гейтс и компанией Vir Biotechnology, базирующейся в Сан-Франциско. Исследование спонсируется Vir и проводится через Сеть испытаний вакцин против ВИЧ (HVTN), финансируемую NIAID, как исследование HVTN 142.

Подробности испытания

HVTN 142 проводится в шести центрах в США и четырех в Южной Африке, в нем примут участие 95 ВИЧ-отрицательных участников. Участники будут случайным образом распределены в одну из четырех групп исследования: каждая из трех групп получит разные дозы вакцины, а одна — плацебо. Чтобы оптимизировать безопасность участников, в это исследование будут включены только люди, уже живущие с бессимптомным ЦМВ. Первоначальные результаты ожидаются в конце 2024 года, а дополнительное долгосрочное дополнительное исследование продолжит наблюдение за добровольцами в течение трех лет после получения первой дозы вакцины.

Дополнительную информацию об исследовании можно найти на сайте ClinicalTrials.gov под идентификатором исследования NCT05854381.

Подробнее о ВИЧ

ВИЧ по-прежнему остается серьезной глобальной проблемой здравоохранения, имеющей серьезные последствия для общественного здравоохранения и мировой экономики. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2019 году около 38 миллионов человек во всем мире жили с ВИЧ. В том же году было зарегистрировано около 1,7 миллиона новых случаев ВИЧ-инфекции, причем 95 000 из этих новых случаев составили дети до 15 лет. К сожалению, число смертей, связанных с ВИЧ, в 2019 году составило около 690 000.

Что касается доступа к лечению, то на момент закрытия 2019 года 81% ВИЧ-инфицированных знали о своем статусе. Среди этой информированной группы 82% имели доступ к антиретровирусной терапии (АРТ). Впечатляет то, что из тех, кто проходил АРТ, 88% удалось подавить вирусную нагрузку, что свидетельствует об эффективности лечения.

Сосредоточив внимание на Соединенных Штатах, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили, что в 2019 году было зарегистрировано более 34 800 новых диагнозов ВИЧ. К концу 2018 года в США насчитывалось около 1,2 миллиона человек в возрасте 13 лет и старше, живущих с ВИЧ. Вызывает тревогу тот факт, что 14% этих людей не знали о своей инфекции. Стоит отметить, что среди новых диагнозов в 2019 году значительные 69% составили мужчины-геи и бисексуалы.

Иммунная клетка ВИЧ

Иммунная клетка, инфицированная ВИЧ. Фото: Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID).

  • Стратегии профилактики и смягчения последствий развивались с годами: использование презервативов, программы обмена игл и активные кампании по повышению осведомленности о ВИЧ занимают передовые позиции в борьбе с распространением ВИЧ.
  • Более того, предконтактная профилактика (ПрЭП), если ее принимать с усердием, показала замечательную эффективность, снижая риск заражения ВИЧ при половых контактах почти на 99%.
  • Стремясь к улучшению глобального здравоохранения, лидеры поставили амбициозную цель на 2030 год: 95% всех ВИЧ-положительных людей должны знать о своем статусе, 95% из тех, у кого диагностирован ВИЧ, должны получать АРТ, а 95%, получающих лечение, должны прекратить вирусные нагрузки.

Однако проблемы сохраняются. Стигматизация и дискриминация остаются мощными препятствиями на пути эффективной профилактики, лечения и более широкой поддержки ВИЧ. Более того, хотя некоторые регионы добились заметного прогресса, неравенство в доступе к критически важным услугам сохраняется. Например, в 2019 году в Африке к югу от Сахары проживало ошеломляющее количество ВИЧ-положительных людей — 67%, что подчеркивает региональные различия в пандемии. Пока мир борется с этими проблемами, постоянная бдительность, финансирование и инновационные подходы по-прежнему необходимы для сдерживания эпидемии ВИЧ.

Источник

Метки:





Читайте далее: