Инъекционные растворы должны отпускаться во флаконах из нейтрального стекла (НС-1 и НС-2). Это объясняется тем, что щелочное стекло содержит силикаты натрия и калия, легко растворимые и гидролизуемые водой, в результате чего вода приобретает щелочную реакцию. В щелочной среде могут происходить нежелательные изменения лекарственных веществ: выпадают в осадок основания многих алкалоидов и синтетические азотистые основания, подвергаются…
Растворы для инъекций изготовляют и отпускают во флаконах, укупоренных резиновыми пробками и навинчиваемыми или обкатываемыми металлическими колпачками. Для укупорки инъекционных растворов разрешается использовать резиновые пробки следующих марок: ИР-21 (бежевого цвета) из силиконовой резины, 25П (красного цвета) из натурального каучука, 52-369, 52-369/1 и 52-369/11 (черного цвета) из бутилового каучука, пробки марок ИР-119, ИР-119-А (серого и черного…
Все лекарства для инъекций готовят в асептических условиях, ограничивающих возможность их загрязнения микрофлорой. Особое значение имеют асептические условия работы при приготовлении лекарств, не выдерживающих тепловой стерилизации. Тепловой стерилизации не подвергаются инъекционные растворы из следующих лекарственных препаратов: апоморфина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида, барбамила, барбитала-натрия, тифена, гексаметилентетрамина, физостигмина салицилата, эуфиллина — 12% раствор (2,4% раствор стерилизуют), хиниофона, аминазина,…
Для инъекционных целей должен быть использован препарат с повышенным, содержанием этилендиамина (18 — 22 % вместо 14 — 18 % — для внутреннего употребления). Магния сульфат для инъекций не должен содержать марганца. Раствор кофеина-бензоата натрия (1:5) должен быть прозрачным и бесцветным и не должен мутнеть или выделять осадка при нагревании в закрытой пробирке в кипящей…
I. Категорически запрещается одновременное приготовление на одном рабочем месте нескольких лекарств для инъекций, содержащих разные медикаменты или медикаменты одного наименования, но в разных концентрациях. II. На рабочем месте при приготовлении инъекционных лекарств не должно находиться никаких штангласов с лекарственными препаратами, не имеющими отношения к приготовляемому лекарству. III. Ядовитые вещества, отвешенные ответственным лицом в присутствии фармацевта,…
Кроме стерильности, отсутствия механических примесей, апирогенности, инъекционные растворы должны быть стойкими, так как в процессе их приготовления (особенно при тепловой стерилизации) и последующем хранении возможно частичное разложение растворенных лекарственных веществ. При этом протекают сложные многообразные и в ряде случаев недостаточно изученные процессы. Для предотвращения разложения лекарственных веществ в растворах применяют стабилизаторы. Выбор стабилизатора зависит в…
Необходимо отметить, что некоторые алкалоиды и синтетические препараты со сложной эфирной и лактонной группировками (атропина сульфат, скополамина гидробромид, гоматропина гидробромид, кокаина гидрохлорид, пилокарпина гидрохлорид, физостигмина салицилат, новокаин) при нагревании в слабощелочных или даже нейтральных средах могут частично гидролизоваться с образованием продуктов, обладающих измененным фармакологическим действием. Препараты, содержащие фенольные гидроксилы (морфина гидрохлорид, апоморфина гидрохлорид, сальсолина гидрохлорид,…
Для стабилизации растворов легкоокисляющихся веществ служат различные антиоксиданты. К ним относятся восстановители и отрицательные катализаторы-восстановители, обладая большим окислительно-восстановительным потенциалом, легче окисляются, чем стабилизируемые ими препараты. К данной группе относятся, например, натрия сульфит, бисульфит и метабисульфит, ронгалит (натрия формальдегид-сульфоксилат), аскорбиновая кислота, унитиол и др. За рубежом применяют также тиомочевину, парааминофенол, ангидрид метиламиноуксусной кислоты (саркозиновый ангидрид) и др. …
В качестве антиоксиданта добавляют натрия сульфит безводный 0,2 % или натрия метабисульфит 0,1 %. Растворы готовят на воде, насыщенной углекислотой, и стерилизуют при 100 °С текучим паром в течение 15 мин. К легкоокисляющимся препаратам относятся производные фенотиазина: аминазин, дипразин. Водные растворы указанных веществ легко окисляются даже при кратковременном воздействии света с образованием продуктов, окрашенных в…
В условиях аптеки для удобства работы стабилизатор изготавливают по следующей прописи: натрия хлорида — 5,2 г, хлористоводородной разведенной кислоты — 4,4 мл, воды для инъекций — до 1 л. Этого стабилизатора берут 5 %. Механизм стабилизирующего действия, по мнению некоторых авторов, заключается в том, что натрия хлорид образует по месту альдегидной группы глюкозы комплексные соединения. Комплекс…