Главная / Пособие для фармацевтов аптек / Контроль качества лекарств, приготовляемых в аптеках

Контроль качества лекарств, приготовляемых в аптеках

Приказом МЗ СССР от 29 октября 1968 г. № 768 утверждены инструкция по контролю качества лекарств и основные требования по их изготовлению в аптеках. Контроль должен охватывать все стадии процесса приготовления лекарств в аптеках.

Лекарства, приготовленные в аптеках, должны подвергаться внутриаптечному контролю:

  • письменному и органолептическому — обязательно;
  • опросному — лекарства, содержащие препараты списка А, лекарства для инъекций и в случае сомнения в качестве приготовленного лекарства — физическому и химическому.

Контроль должен проводиться после приготовления фармацевтом не более 5 лекарств.

Заведующий аптекой, его заместитель, провизор-аналитик и провизор-технолог обязаны владеть всеми видами внутриаптечного анализа.

Для проведения химического контроля в аптеках должно быть выделено специальное рабочее место, оборудованное приборами и реактивами.

«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев


Раствор атропина сульфата 1% 10,0 Натрия хлорид 0,08

Качественные реакции К 1 капле раствора на часовом стекле прибавляют 1 каплю 5% раствора бария хлорида и 1 — 2 капли хлористоводородной кислоты. Выпадает белый кристаллический осадок (сульфат-ион). 1 мл раствора помещают в пробирку и прибавляют 2 — 3 капли реактива Вагнера. Выпадает темно-бурый осадок. 5 — 7 капель раствора помещают в выпарительную чашку, прибавляют…


Раствор дикаина 0,25 % 10,0 Натрия хлорид 0,085

Качественные реакции 3 — 4 капли раствора выпаривают досуха в фарфоровой чашке, охлаждают и прибавляют 2 — 3 капли концентрированной азотной кислоты. Появляется желтое окрашивание, усиливающееся при стоянии. К 4 каплям раствора прибавляют 1 — 2 капли серебра нитрата — появляется белая муть. К 2 каплям раствора прибавляют 1 каплю реактива Вагнера — выпадает бурый…


Организация контроля качества лекарств

Применяются следующие виды внутриаптечного контроля Письменный — заключается в проверке соответствия прописи рецепта, взятых ингредиентов и их количеств записям фармацевта на талоне, который хранится в аптеке не менее 12 дней. Запись производится по памяти немедленно после приготовления лекарства. При изготовлении лекарств из полуфабрикатов и концентратов указываются взятые количества и их концентрации. При приготовлении порошков, суппозиториев,…


Раствор пилокарпина гидрохлорида 1% 10,0 Натрия хлорид 0,068

Качественные реакции: в пробирку помещают 10 капель раствора пилокарпина гидрохлорида, прибавляют 1 каплю разведенной серной кислоты, 2 капли перекиси водорода, 1 каплю раствора калия бихромата и 3 капли хлороформа; пробирку сильно встряхивают — хлороформ окрашивается в сине-фиолетовый цвет. Количественное определение Определение пилокарпина гидрохлорида: к 1 мл капель, помещенных во флакон с притертой пробкой, прибавляют 5…


Качественный и количественный анализ

Качественному анализу в аптечных условиях подвергаются: все лекарства для инъекций до их стерилизации и глазные капли, лекарства, приготовленные по индивидуальным прописям — выборочно, в течение дня у каждого фармацевта, обращая особое внимание на лекарства, применяемые в детской практике и содержащие медикаменты списка А, а также лекарства, вызывающие сомнения; концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечная заготовка — каждая…


Раствор серебра нитрата 2% 10,0 Натрия хлорид 0,075

Качественные реакции 1 каплю раствора наносят на амидопириновую бумажку. Появляется темно-фиолетовое пятно, переходящее в черное. Количественное определение 1 мл раствора помещают в пенициллиновый флакон, прибавляют 2 мл воды, 6 — 8 капель железоаммониевых квасцов и титруют раствором аммония роданида (с титром 0,004477 г/мл) до розовато-бурого окрашивания; на титрование должно быть израсходовано такое количество миллилитров раствора…


Предупредительные мероприятия

Строгое выполнение предупредительных мероприятий имеет большое значение для повышения качества приготовляемых лекарств. К предупредительным мероприятиям относятся I. Выполнение требований инструкции по санитарному режиму в аптеках, утвержденной приказом МЗ СССР от 25 февраля 1967 г. № 79. II. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства (согласно ГОСТ 8002 — 71, подлежат обязательной государственной проверке:…


Раствор этилморфина гидрохлорида 1% 10,0 Натрия хлорид 0,075

Качественные реакции 1 каплю раствора помещают в выпарительную чашечку и прибавляют 3 — 4 капли реактива Марки. Появляется фиолетовое окрашивание. 0,5 мл раствора вносят в пробирку и прибавляют 3 — 4 капли 2% раствора серебра нитрата. Выпадает белый творожистый осадок, нерастворимый в азотной кислоте, но растворимый в растворе аммиака. Количественное определение Определение этилморфина гидрохлорида. 5…


Анализ дистиллированной воды

Согласно требованиям ГФ X и приказа МЗ СССР от 29 октября 1968 г. № 768, если в рецепте не указан растворитель, жидкие лекарственные формы приготовляют на дистиллированной воде, отвечающей требованиям ст. 73 ГФ X. Глазные капли и лекарственные формы для инъекций, изготовляемые асептически, следует готовить на воде для инъекций, отвечающей требованиям ст. 74 ГФ X.…


Анализ скоропортящихся и нестойких препаратов

Согласно приказу МЗ СССР от 29 октября 1968 г. № 768, эти препараты периодически, но не реже 1 раза в квартал, проверяются в аптеке, если по штату в аптеке имеется провизор-аналитик. При отсутствии его эти препараты ежеквартально направляются на проверку в контрольно-аналитическую лабораторию. К скоропортящимся, нестойким препаратам относятся: известковая вода, нашатырно-анисовые капли, растворы аммиака, перекиси…