Главная / Пособие для фармацевтов аптек / Контроль качества лекарств, приготовляемых в аптеках

Контроль качества лекарств, приготовляемых в аптеках

Приказом МЗ СССР от 29 октября 1968 г. № 768 утверждены инструкция по контролю качества лекарств и основные требования по их изготовлению в аптеках. Контроль должен охватывать все стадии процесса приготовления лекарств в аптеках.

Лекарства, приготовленные в аптеках, должны подвергаться внутриаптечному контролю:

  • письменному и органолептическому — обязательно;
  • опросному — лекарства, содержащие препараты списка А, лекарства для инъекций и в случае сомнения в качестве приготовленного лекарства — физическому и химическому.

Контроль должен проводиться после приготовления фармацевтом не более 5 лекарств.

Заведующий аптекой, его заместитель, провизор-аналитик и провизор-технолог обязаны владеть всеми видами внутриаптечного анализа.

Для проведения химического контроля в аптеках должно быть выделено специальное рабочее место, оборудованное приборами и реактивами.

«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев


Количественный анализ

Количественный анализ заключается в определении количественного содержания вещества, входящего в состав лекарственной формы, рефрактометрическим, объемным или другими методами. Требования и объем работы, выполняемый при проведении количественного анализа, описаны в разделе «Организация контроля качества лекарств, приготовляемых в аптеках». В условиях аптеки основными методами количественного анализа являются рефрактометрический и объемный. Рефрактометрический метод является наиболее удобным экспресс-методом количественного…


Раствор аммиака, перекиси водорода и раствор йода спиртовой

Раствор аммиака Качественные реакции: при поднесении к препарату стеклянной палочки, смоченной раствором хлористоводородной кислоты, образуется белый дым. Влажная красная лакмусовая бумажка, внесенная в пары препарата, окрашивается в синий цвет. Количественное определение: 1 мл раствора аммиака в мерном цилиндре доводят до 10 мл дистиллированной водой. К 0,5 мл полученного разведения прибавляют 1 каплю раствора метилового оранжевого…


Анализ многокомпонентных смесей

При анализе многокомпонентных смесей можно химическим методом определить все ингредиенты, кроме одного, который трудно определить химическим методом. Процентное содержание его рассчитывают по формуле: х = n - (n0 + C1F1 + C2F2 + …) (3) где: Fn, n и n0, F2F2 — факторы показателей преломления растворов препаратов, найденных химическим методом, C1 C1 — содержание препаратов,…


Раствор йода спиртовой 10% и раствор формальдегида

Раствор йода спиртовой 10% Количественное определение: 2 мл раствора помещают в коническую колбу, прибавляют 8 мл 2% раствора калия йодида и титруют 0,1 н. раствором натрия тиосульфата до обесцвечивания, без индикатора (Т = 0,01269 г/мл). Содержание йода должно быть 9,5 — 10,5%. К 2 мд препарата прибавляют 25 мл 2% раствора калия йодида и 0,1…


Исследование порошков

При исследовании порошков соответствующую навеску порошка растворяют в воде или другом растворителе, при анализе мазей навеску растворяют в спирте или эфире для растворения мазевой основы. Затем прибавляют тот растворитель, в котором растворяется определяемый ингредиент, и титруют. Необходимую навеску и ориентировочный объем титрованного раствора можно рассчитать по формуле: v = m/T (6), где: V — количество…


Приготовление и анализ раствора хлорной извести и хлорамина

Раствор хлорной извести Приготовление: 1 кг хлорной извести заливают 9 л воды комнатной температуры, перемешивают 3 — 4 раза в день и дают отстояться. Раствор можно отпускать не раньше чем через сутки с момента его приготовления. Пленку на поверхности раствора удаляют. Анализ: 1 мл раствора помещают во флакон с притертой пробкой на 100 мл. прибавляют…


Анализ лекарственных форм, состоящих из двух и более препаратов

При анализе лекарственных форм, состоящих из двух и более препаратов, можно оттитровать одним титрованным раствором несколько ингредиентов, затем другим титрованным раствором оттитровать один из ранее оттитрованных ингредиентов, а содержание второго рассчитать по формуле: х = (Б-А)*К*Т*В/Н = х (г), где: Б — количество титрованного раствора, израсходованное на титрование суммы нескольких ингредиентов, мл, А — количество…


Анализ некоторых концентрированных растворов (5% раствор амидопирина — 10% раствор калия бромида)

5% раствор амидопирина К 2 мл раствора прибавляют 2 капли раствора метилового оранжевого, 1 каплю раствора метиленового синего и титруют 0,1 н. раствором хлористоводородной кислоты до перехода зеленого окрашивания в фиолетовое (Т = 0,0231 г/мл). Показатель преломления раствора — 1,3442. Фактор показателя преломления — 0,00225. 10% раствор аммония хлорида 5 мл раствора разводят в мерной…


Анализ некоторых концентрированных растворов (20% раствор калия йодида — 10% раствор кофеина-бензоата натрия)

20% раствор калия йодида 2 мл раствора разводят в мерной колбе до 100 мл. К 10 мл раствора прибавляют 3 — 5 капель 30% уксусной кислоты, 3 — 4 капли раствора натрия эозината и титруют 0.1 н. раствором серебра нитрата (Т = 0,0166 г/мл). Показатель преломления 20% раствора — 1,3590. Фактор показателя преломления для растворов…


Анализ некоторых концентрированных растворов (50% раствор магния сульфата — 5% раствор натрия гидрокарбоната)

50% раствор магния сульфата 1 мл раствора разводят в мерной колбе до 100 мл. К 10 мл раствора прибавляют 5 — 10 капель аммиачного буферного раствора, индикатора на трилон Б и титруют 0,1 н. раствором трилона Б до синего окрашивания (Т = 0,012325 г/мл). Показатель преломления 50% раствора магния сульфата равен 1,3740. 10% раствор натрия…