Главная / Пособие для фармацевтов аптек / Контроль качества лекарств, приготовляемых в аптеках

Контроль качества лекарств, приготовляемых в аптеках

Приказом МЗ СССР от 29 октября 1968 г. № 768 утверждены инструкция по контролю качества лекарств и основные требования по их изготовлению в аптеках. Контроль должен охватывать все стадии процесса приготовления лекарств в аптеках.

Лекарства, приготовленные в аптеках, должны подвергаться внутриаптечному контролю:

  • письменному и органолептическому — обязательно;
  • опросному — лекарства, содержащие препараты списка А, лекарства для инъекций и в случае сомнения в качестве приготовленного лекарства — физическому и химическому.

Контроль должен проводиться после приготовления фармацевтом не более 5 лекарств.

Заведующий аптекой, его заместитель, провизор-аналитик и провизор-технолог обязаны владеть всеми видами внутриаптечного анализа.

Для проведения химического контроля в аптеках должно быть выделено специальное рабочее место, оборудованное приборами и реактивами.

«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев


Организация контроля качества лекарств

Применяются следующие виды внутриаптечного контроля Письменный — заключается в проверке соответствия прописи рецепта, взятых ингредиентов и их количеств записям фармацевта на талоне, который хранится в аптеке не менее 12 дней. Запись производится по памяти немедленно после приготовления лекарства. При изготовлении лекарств из полуфабрикатов и концентратов указываются взятые количества и их концентрации. При приготовлении порошков, суппозиториев,…


Анализ некоторых концентрированных растворов (10% раствор натрия йодида — раствор хлоралгидрата 20%)

10% раствор натрия йодида 2 мл раствора разводят в мерной колбе до 100 мл. К 1 мл раствора прибавляют 5 капель натрия эозината, 15 капель 30% раствора уксусной кислоты и титруют 0,1 н. раствором серебра нитрата до розового окрашивания (Т = 0,01499 г/мл). Показатель преломления 10% раствора — 1,3473. Фактор показателя преломления для растворов всех…


Приготовление и анализ раствора хлорной извести и хлорамина

Раствор хлорной извести Приготовление: 1 кг хлорной извести заливают 9 л воды комнатной температуры, перемешивают 3 — 4 раза в день и дают отстояться. Раствор можно отпускать не раньше чем через сутки с момента его приготовления. Пленку на поверхности раствора удаляют. Анализ: 1 мл раствора помещают во флакон с притертой пробкой на 100 мл. прибавляют…


Качественный и количественный анализ

Качественному анализу в аптечных условиях подвергаются: все лекарства для инъекций до их стерилизации и глазные капли, лекарства, приготовленные по индивидуальным прописям — выборочно, в течение дня у каждого фармацевта, обращая особое внимание на лекарства, применяемые в детской практике и содержащие медикаменты списка А, а также лекарства, вызывающие сомнения; концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечная заготовка — каждая…


Раствор натрия хлорида и новокаина

Раствор натрия хлорида К 1 мл раствора прибавляют 1 мл воды, 1 каплю калия хромата и титруют 0,1 н. раствором серебра нитрата до кирпично-красного окрашивания (Т = 0,005844 г/мл). Раствор новокаина Первый метод: к 5 мл раствора прибавляют 1 каплю калия хромата и титруют 0,1 н. раствором серебра нитрата до кирпично-красного окрашивания (Т = 0,02728…


Предупредительные мероприятия

Строгое выполнение предупредительных мероприятий имеет большое значение для повышения качества приготовляемых лекарств. К предупредительным мероприятиям относятся I. Выполнение требований инструкции по санитарному режиму в аптеках, утвержденной приказом МЗ СССР от 25 февраля 1967 г. № 79. II. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства (согласно ГОСТ 8002 — 71, подлежат обязательной государственной проверке:…


Раствор глюкозы, кальция хлорида и атропина сульфата

Раствор глюкозы Количественное определение растворов глюкозы проводят рефрактометрическим методом. Фактор показателя преломления для растворов всех концентраций — 0,00142. Согласно требованию ГФ X, растворы глюкозы для инъекций приготовляют с добавлением стабилизатора — 0,1 н. раствора хлористоводородной кислоты (которая добавляется до рН 3,0 — 4,0) и 0,26 г натрия хлорида на 1 л приготовленного раствора глюкозы. Приготовление…


Анализ дистиллированной воды

Согласно требованиям ГФ X и приказа МЗ СССР от 29 октября 1968 г. № 768, если в рецепте не указан растворитель, жидкие лекарственные формы приготовляют на дистиллированной воде, отвечающей требованиям ст. 73 ГФ X. Глазные капли и лекарственные формы для инъекций, изготовляемые асептически, следует готовить на воде для инъекций, отвечающей требованиям ст. 74 ГФ X.…


Раствор атропина сульфата 1% 10,0 Натрия хлорид 0,08

Качественные реакции К 1 капле раствора на часовом стекле прибавляют 1 каплю 5% раствора бария хлорида и 1 — 2 капли хлористоводородной кислоты. Выпадает белый кристаллический осадок (сульфат-ион). 1 мл раствора помещают в пробирку и прибавляют 2 — 3 капли реактива Вагнера. Выпадает темно-бурый осадок. 5 — 7 капель раствора помещают в выпарительную чашку, прибавляют…


Количественный анализ

Количественный анализ заключается в определении количественного содержания вещества, входящего в состав лекарственной формы, рефрактометрическим, объемным или другими методами. Требования и объем работы, выполняемый при проведении количественного анализа, описаны в разделе «Организация контроля качества лекарств, приготовляемых в аптеках». В условиях аптеки основными методами количественного анализа являются рефрактометрический и объемный. Рефрактометрический метод является наиболее удобным экспресс-методом количественного…