Главная / Пособие для фармацевтов аптек / Контроль качества лекарств, приготовляемых в аптеках

Контроль качества лекарств, приготовляемых в аптеках

Приказом МЗ СССР от 29 октября 1968 г. № 768 утверждены инструкция по контролю качества лекарств и основные требования по их изготовлению в аптеках. Контроль должен охватывать все стадии процесса приготовления лекарств в аптеках.

Лекарства, приготовленные в аптеках, должны подвергаться внутриаптечному контролю:

  • письменному и органолептическому — обязательно;
  • опросному — лекарства, содержащие препараты списка А, лекарства для инъекций и в случае сомнения в качестве приготовленного лекарства — физическому и химическому.

Контроль должен проводиться после приготовления фармацевтом не более 5 лекарств.

Заведующий аптекой, его заместитель, провизор-аналитик и провизор-технолог обязаны владеть всеми видами внутриаптечного анализа.

Для проведения химического контроля в аптеках должно быть выделено специальное рабочее место, оборудованное приборами и реактивами.

«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев


Качественный и количественный анализ

Качественному анализу в аптечных условиях подвергаются: все лекарства для инъекций до их стерилизации и глазные капли, лекарства, приготовленные по индивидуальным прописям — выборочно, в течение дня у каждого фармацевта, обращая особое внимание на лекарства, применяемые в детской практике и содержащие медикаменты списка А, а также лекарства, вызывающие сомнения; концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечная заготовка — каждая…


Раствор серебра нитрата 2% 10,0 Натрия хлорид 0,075

Качественные реакции 1 каплю раствора наносят на амидопириновую бумажку. Появляется темно-фиолетовое пятно, переходящее в черное. Количественное определение 1 мл раствора помещают в пенициллиновый флакон, прибавляют 2 мл воды, 6 — 8 капель железоаммониевых квасцов и титруют раствором аммония роданида (с титром 0,004477 г/мл) до розовато-бурого окрашивания; на титрование должно быть израсходовано такое количество миллилитров раствора…


Предупредительные мероприятия

Строгое выполнение предупредительных мероприятий имеет большое значение для повышения качества приготовляемых лекарств. К предупредительным мероприятиям относятся I. Выполнение требований инструкции по санитарному режиму в аптеках, утвержденной приказом МЗ СССР от 25 февраля 1967 г. № 79. II. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства (согласно ГОСТ 8002 — 71, подлежат обязательной государственной проверке:…


Раствор этилморфина гидрохлорида 1% 10,0 Натрия хлорид 0,075

Качественные реакции 1 каплю раствора помещают в выпарительную чашечку и прибавляют 3 — 4 капли реактива Марки. Появляется фиолетовое окрашивание. 0,5 мл раствора вносят в пробирку и прибавляют 3 — 4 капли 2% раствора серебра нитрата. Выпадает белый творожистый осадок, нерастворимый в азотной кислоте, но растворимый в растворе аммиака. Количественное определение Определение этилморфина гидрохлорида. 5…


Анализ дистиллированной воды

Согласно требованиям ГФ X и приказа МЗ СССР от 29 октября 1968 г. № 768, если в рецепте не указан растворитель, жидкие лекарственные формы приготовляют на дистиллированной воде, отвечающей требованиям ст. 73 ГФ X. Глазные капли и лекарственные формы для инъекций, изготовляемые асептически, следует готовить на воде для инъекций, отвечающей требованиям ст. 74 ГФ X.…


Анализ скоропортящихся и нестойких препаратов

Согласно приказу МЗ СССР от 29 октября 1968 г. № 768, эти препараты периодически, но не реже 1 раза в квартал, проверяются в аптеке, если по штату в аптеке имеется провизор-аналитик. При отсутствии его эти препараты ежеквартально направляются на проверку в контрольно-аналитическую лабораторию. К скоропортящимся, нестойким препаратам относятся: известковая вода, нашатырно-анисовые капли, растворы аммиака, перекиси…


Количественный анализ

Количественный анализ заключается в определении количественного содержания вещества, входящего в состав лекарственной формы, рефрактометрическим, объемным или другими методами. Требования и объем работы, выполняемый при проведении количественного анализа, описаны в разделе «Организация контроля качества лекарств, приготовляемых в аптеках». В условиях аптеки основными методами количественного анализа являются рефрактометрический и объемный. Рефрактометрический метод является наиболее удобным экспресс-методом количественного…


Раствор аммиака, перекиси водорода и раствор йода спиртовой

Раствор аммиака Качественные реакции: при поднесении к препарату стеклянной палочки, смоченной раствором хлористоводородной кислоты, образуется белый дым. Влажная красная лакмусовая бумажка, внесенная в пары препарата, окрашивается в синий цвет. Количественное определение: 1 мл раствора аммиака в мерном цилиндре доводят до 10 мл дистиллированной водой. К 0,5 мл полученного разведения прибавляют 1 каплю раствора метилового оранжевого…


Анализ многокомпонентных смесей

При анализе многокомпонентных смесей можно химическим методом определить все ингредиенты, кроме одного, который трудно определить химическим методом. Процентное содержание его рассчитывают по формуле: х = n - (n0 + C1F1 + C2F2 + …) (3) где: Fn, n и n0, F2F2 — факторы показателей преломления растворов препаратов, найденных химическим методом, C1 C1 — содержание препаратов,…


Раствор йода спиртовой 10% и раствор формальдегида

Раствор йода спиртовой 10% Количественное определение: 2 мл раствора помещают в коническую колбу, прибавляют 8 мл 2% раствора калия йодида и титруют 0,1 н. раствором натрия тиосульфата до обесцвечивания, без индикатора (Т = 0,01269 г/мл). Содержание йода должно быть 9,5 — 10,5%. К 2 мд препарата прибавляют 25 мл 2% раствора калия йодида и 0,1…