FDA предупреждает о возможности возникновения смертельной сыпи при приеме препарата от гепатита С Инсивека

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами оповестило людей, принимающих препарат для лечения гепатита С под названием Инсивек (телапревир), о том, что были получены сообщения, согласно которым при применении данного лекарственного средства возникли значительные высыпания, которые в нескольких случаях привели к смерти. Умерли люди, принимавшие Инсивек как часть комбинированной терапии. Подобное противовирусное лечение включает препарат Инсивек в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином.

Этот вид комбинированной терапии часто назначается при хроническом гепатите C (генотип 1) взрослым пациентам с компенсированным заболеванием печени (что означает, что печень в некоторой степени повреждена, но еще функционирует), включая пациентов с циррозом (рубцеванием печени) или пациентов, которые ранее получали лечение, основанное на интерфероне.

По словам представителей FDA, у некоторых людей во время прохождения курса комбинированной терапии появилась опасная сыпь, однако они продолжали принимать все три препарата, несмотря на ухудшение сыпи и возникновение угрожающих жизни симптомов. FDA рекомендует людям, принимающим Инсивек в составе комбинированной терапии, принять к сведению возможность появления сыпи как побочного эффекта препарата. Тем, у кого появляются значительные высыпания после приема препарата, управление рекомендует немедленно прекратить его прием и обратиться за срочной медицинской помощью.

Управление намерено разместить особое предупреждение об этих потенциальных проблемах на упаковке препарата. В предупреждении будет говориться о том, что людям, принимающим Инсивек в составе комбинированной терапии, следует немедленно прекратить прием всех трех препаратов в случае, если у них появилась сыпь.

В пресс-релизе, подготовленном компанией Vertex Pharmaceuticals – производителем Инсивека, говорится, что в ходе заключительных стадий клинических испытаний, тестировавших лечение, значительные высыпания наблюдались менее чем у 1% людей, принимавших Инсивек в составе комбинированной терапии. Этим пациентам потребовалась госпитализация в связи с кожной реакцией, однако все они избавились от нее.

Управление также призывает пациентов и медицинских работников сообщать о любых серьезных или опасных побочных эффектах в службу управления по сбору информации о безопасности препаратов, функционирующую в рамках программы MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program. Информацию можно предоставить онлайн. Также можно получить форму для предоставления отчета, позвонив по телефону 800-332-1088.

Источник: medicinenet.com

• Ученые открыли ключевой биологический механизм, способствующий здоровому старению и долголетию
• Вакцины на основе мРНК оставляют неизгладимый след в иммунной системе
• Употребление апельсинов снижает риск развития депрессии на 20%
• Прорывной препарат уничтожает опухоли молочной железы у мышей без побочных эффектов
• Новое исследование раскрывает скрытые риски приема ацетаминофена у пожилых людей
• Ученые обнаружили добавку, которая заставляет клетки рака простаты самоуничтожаться
• Обнаружена скрытая роль воспаления в развитии депрессии
• Как облегчить синдром раздраженного кишечника
• Удивительный союзник: лекарства от диабета борются с деменцией
• Птичий грипп H5N1 заражает коров, кошек и енотов
• Секрет устойчивости: он в вашем кишечнике и мозге
• «Чудо-лекарство» снижает риск смерти пожилых людей
• Революционное лечение хронических ран
• Новые секреты естественного контроля аппетита
• Скрытые опасности «зеленых» чистящих средств
• Употребление бобов может помочь в профилактике и лечении рака
• Малярийные паразиты ускользающие от обнаружения и лечения
• Факторы устойчивости к антибиотикам