Медицина зародилась в древние времена. На данный момент — это высокотехнологическая область, в которой используется современная медицинская техника. Под медицинской техникой подразумеваются технические средства, используемые в медицине с целью лечения заболеваний, диагностики, реабилитации, профилактики, проведения противоэпидемиологических и санитарно-гигиенических мероприятий. Так же медицинская техника используется для приготовления лекарств в аптеках.На сегодняшний день почти все государственные и частные медицинские учреждения используют новейшую технику, от исправности работы которой зависит точность диагностики, эффективность лечения и здоровье пациентов. Таким образом, от состояния медицинской техники на прямую зависит жизнь людей. Поэтому техническое обслуживание медицинского оборудования должно осуществляться исключительно профессионалами, которые в ходе своей работы опираются на нормативы, сопроводительную документацию и многолетний опыт. Таким образом, деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинского оборудования напрямую влияет на здоровье и жизнь пациентов, требует высококвалифицированных кадров и подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования производства медицинской техники, осуществляемого юридическими лицами, закреплен в Постановлении Правительства РФ от 3 июня 2013 г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».
Срок выполнения услуги: 45 рабочих дней.
Дополнительные обязательные расходы (государственные пошлины, иное): 7 500 рублей – государственная пошлина за предоставление лицензии.
Лицензия выдается на бессрочный период. Необходимо учитывать, что это предполагает проведение лицензирующим органом плановых и внеплановых проверок с возможностью аннулирования лицензии в случае несоответствия деятельности организации установленным требованиям.
Документы необходимые для получения лицензии:
Многи руководители пугаются внушительного списка необходимых для получения лицензии документов. Так же, в случае, если хотя бы один из поданных документов не соответствует требованиям, процедуру лицензирования придется проходить заново. Этот процесс может отнять немало сил и времени. Специалисты компании «АП-Капитал», заверяют, что сделать лицензию по производству и техническому обслуживанию медицинского оборудования можно в минимальные сроки и без проблем в случае, если этим вопросом занимаются профессионалы. Они помогут не только грамотно подготовить необходимые документы, но и проконсультируют по всем возникшим юридическим вопросам.
Фото: en.trend.az