Главная / Пособие для фармацевтов аптек / Требования, предъявляемые к инъекционным растворам

Требования, предъявляемые к инъекционным растворам

Надлежащее качество инъекционных лекарств обеспечивается следующими условиями. Они должны быть стойкими, стерильными, апирогенными и не содержать механических примесей. К отдельным инъекционным растворам предъявляются требования изотоничности, что указывается в соответствующих статьях или рецептах.

Физиологические растворы, которые вводятся в значительных количествах, должны отвечать ряду дополнительных требований. Они должны быть изоионичными, изогидричными, изовязкими, изотермичными и иметь определенный окислительно-восстановительный потенциал. Как это было указано ранее, с целью повышения стойкости к отдельным инъекционным растворам добавляют соответствующие стабилизаторы.

Требование стерильности является весьма важным, так как инъекционные растворы вводятся непосредственно в кровяное русло, минуя барьеры желудочно-кишечного тракта и печени, и поэтому опасность инфицирования организма резко возрастает. Стерильность обеспечивается асептическими мероприятиями и соответствующими способами стерилизации инъекционных растворов.

Апирогенность обеспечивается асептическими мероприятиями и соответствующим качеством лекарственных веществ и растворителей. Контроль стерильности и апирогенности инъекционных лекарств, изготовляемых в аптеках, осуществляется санитарно-эпидемиологическими станциями. Последние обязаны не реже 2 раз в квартал осуществлять бактериологический контроль растворов для инъекций, глазных капель, воды для инъекций и ежеквартально проводить выборочный контроль воды и растворов для инъекций на пирогенные вещества.

Инъекционные растворы не должны содержать механических примесей и загрязнений, что достигается тщательным фильтрованием жидкостей, тщательной подготовкой тары, вспомогательных материалов и использованием лекарственных препаратов с повышенной степенью чистоты — сорт «для инъекций».

«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев


Изотонические растворы

Изотоническими называются растворы, у которых осмотическое давление равно осмотическому давлению плазмы крови. Кровяная плазма, лимфа, слезная и спинномозговая жидкости имеют постоянное осмотическое давление, поддерживаемое специальными осморегуляторами. Введение же в кровяное русло большого количества инъекционных растворов с другим осмотическим давлением может привести к сдвигу осмотического равновесия, что является весьма опасным и сопровождается тяжелыми последствиями. Так, при…


Пенициллины

Среди широко применяемых антибиотиков наиболее эффективными и менее токсичными являются пенициллины: природные (бензилпенициллин и феноксиметилпенициллин) и полусинтетические (пенициллиноустойчивые — оксациллин, диклоксациллин, метициллин и широкого спектра действия — ампициллин, ампиокс). Природные пенициллины оказывают высокий эффект при лечении пневмококковой пневмонии, менингококкового менингита, сепсиса и септического эндокардита, а также стрептококковых анаэробных инфекций. Метициллин, оксациллин, диклоксациллин и другие полусинтетические…


Изотонические растворы (группы)

Степень электролитической диссоциации электролитов зависит от природы веществ. Для удобства все электролиты по степени электролитической диссоциации принято делить на 4 группы. I. Бинарные однозарядные электролиты: NaCl, KCL, NaNO3, KNO3. а = 0,86, n = 2. Для получения 1 л изотонического раствора натрия хлорида (относительная молекулярная масса — 58,45) следует взять 0,156 * 58,45 = 9,1…


Лекарственные формы из пенициллина

Лекарственные формы из пенициллина, как и многих других антибиотиков, следует изготовлять в асептических условиях для защиты пенициллина от пенициллиназы и других ферментов (группы гидролаз), содержащихся в воздушной микрофлоре. Наиболее стойки лекарственные формы из пенициллина при рН 6,0-7,0. Из лекарственных форм бензилпенициллина, изготавливаемых в аптеках, встречаются растворы для промывания полостей, глазные, ушные и носовые капли, порошки…


Глазные капли (guttae ophthalmicae)

Согласно определению Фармакопеи, глазные капли представляют собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ. В качестве растворителей применяют воду для инъекций и стерильные жирные масла (персиковое или миндальное). По указанию врача могут быть использованы стерильные изотонические растворы, обладающие консервирующими и буферными свойствами. Терапевтический эффект глазных капель зависит от времени нахождения лекарства в конъюнктивальной…


Мази с бензилпенициллином

Мази с бензилпенициллином применяются в глазной практике и в дерматологии. Мази готовят из расчета 10000 ЕД в 1 г. Состав: бензилпенициллина натриевой соли 0,65 г ланолина безводного 20 г вазелина медицинского до 100 г При отсутствии указаний в рецепте об основе следует готовить мазь пенициллиновую в соответствии с утвержденной НТД. Следует учесть, что мази с…


Глазные капли (стерильность)

К глазным каплям предъявляются требования стерильности, стабильности, отсутствия видимых невооруженным глазом механических загрязнений. Глазные капли должны приготовляться в асептических условиях, в специальных комнатах или настольных боксах. Стерильность глазных капель обеспечивается стерилизацией и соблюдением требований асептики. По указанию врача для сохранения стерильности глазных капель могут быть использованы антимикробные вещества. Часто применяют изотонический раствор борной кислоты 1,9%…


Стрептомицин

Стрептомицин — желтоватый аморфный порошок. Стрептомицин образует с кислотами ряд солей, хорошо растворимых в воде и не растворимых в органических растворителях. Стрептомицин как в сухом виде, так и в растворах обладает большей устойчивостью, чем соли бензилпенициллина. Стрептомицин содержит легко окисляющуюся альдегидную группу, превращающуюся в карбоксильную, при этом препарат теряет свои антибактериальные свойства. Поэтому стрептомицин не…


Глазные капли (стабильность)

Стабильность глазных капель достигается путем добавления к ним вспомогательных веществ, повышающих устойчивость лекарств. Для стабилизации растворов дикаина, кокаина гидрохлорида, новокаина, мезатона и солей цинка применяется изотонический раствор (1,9%) борной кислоты. Для стабилизации солей адреналина и физостигмина на каждые 100 мл этого раствора прибавляют 100 мг натрия сульфита. Стабилизацию растворов атропина сульфата, эфедрина гидрохлорида, гоматропина гидробромида,…


Левомицетин

При приготовлении лекарств, включающих левомицетин, следует руководствоваться тем, что препарат плохо растворяется в воде, легко — в спирте. Левомицетин и его растворы не разлагаются при нагревании до 110 °С. В щелочной среде препарат гидролизуется и одновременно утрачивает антибиотическую активность. Растворы левомицетина должны храниться в защищенном от света месте. Одновременное применение левомицетина и бензилпенициллина ведет к…