Главная / Пособие для фармацевтов аптек / Требования, предъявляемые к инъекционным растворам

Требования, предъявляемые к инъекционным растворам

Надлежащее качество инъекционных лекарств обеспечивается следующими условиями. Они должны быть стойкими, стерильными, апирогенными и не содержать механических примесей. К отдельным инъекционным растворам предъявляются требования изотоничности, что указывается в соответствующих статьях или рецептах.

Физиологические растворы, которые вводятся в значительных количествах, должны отвечать ряду дополнительных требований. Они должны быть изоионичными, изогидричными, изовязкими, изотермичными и иметь определенный окислительно-восстановительный потенциал. Как это было указано ранее, с целью повышения стойкости к отдельным инъекционным растворам добавляют соответствующие стабилизаторы.

Требование стерильности является весьма важным, так как инъекционные растворы вводятся непосредственно в кровяное русло, минуя барьеры желудочно-кишечного тракта и печени, и поэтому опасность инфицирования организма резко возрастает. Стерильность обеспечивается асептическими мероприятиями и соответствующими способами стерилизации инъекционных растворов.

Апирогенность обеспечивается асептическими мероприятиями и соответствующим качеством лекарственных веществ и растворителей. Контроль стерильности и апирогенности инъекционных лекарств, изготовляемых в аптеках, осуществляется санитарно-эпидемиологическими станциями. Последние обязаны не реже 2 раз в квартал осуществлять бактериологический контроль растворов для инъекций, глазных капель, воды для инъекций и ежеквартально проводить выборочный контроль воды и растворов для инъекций на пирогенные вещества.

Инъекционные растворы не должны содержать механических примесей и загрязнений, что достигается тщательным фильтрованием жидкостей, тщательной подготовкой тары, вспомогательных материалов и использованием лекарственных препаратов с повышенной степенью чистоты — сорт «для инъекций».

«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев


Приготовление глазных капель (VI—VIII)

VI. Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 0,2% 10,0 Riboflavini 0,001 Kalii iodidi 0,3 Glucosi 0.03 MDS. Глазные капли Готовят в 20-кратном количестве. При совместной тепловой стерилизации раствора аскорбиновой кислоты (рН 2,2) с калия йодидом происходит изменение окраски раствора. Поэтому рекомендуется следующий способ приготовления: 0,02 г рибофлавина растворяют при нагревании в 200 мл воды для инъекций, охлаждают,…


Грамицидин

Грамицидин выпускается в виде ампулированного 2 % спиртового раствора. Для приготовления водного раствора содержимое ампулы извлекают шприцем и разводят в 100 раз стерильной дистиллированной или обычной питьевой водой. Лечебные спиртовые растворы грамицидина готовят из основного раствора разведением его 70 % спиртом в 100 раз. Для приготовления жирового раствора ампулированный раствор разводят в 25 — 30…


Приготовление глазных капель (IX—XI)

IX. Rp.: Acidi ascorbinici 0,03 Riboflavini 0,001 Thiamini bromidi 0,005 Kalii iodidi 0,3 Sol. Glucosi 3% 10,0 MDS. Глазные капли Готовят в 20-кратном количестве. При совместной тепловой стерилизации аскорбиновой кислоты и калия йодида происходит изменение окраски раствора, а рибофлавин ускоряет реакцию окисления тиамина бромида кислородом воздуха на свету. Капли следует приготовить по следующей методике: в…


Эритромицин

Антибиотик относится к группе макролидов — соединений, содержащих в молекуле макроциклическое лактонное кольцо. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков. Действует также на возбудителей трахомы и сифилиса. Применяют при пневмонии, пневмоплевритах и других заболеваниях за 1 — 1,5 ч до еды. Э ритромицин мало растворим в воде, легко — в спирте. Теоретически в 1 мг…


Приготовление глазных капель (XII—XV)

XII. Rp.: Sol. Acidi borici 2 % 10,0 Zinci suifatis 0,03 Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1% gtt. X MDS. Глазные капли Готовят в 10-кратном количестве. Вначале готовят раствор борной кислоты и цинка сульфата, который стерилизуют текучим паром при 100 °С в течение 30 мин. Затем к охлажденному раствору в асептических условиях добавляют 4 мл 0,1 %…


Амфотерицин В

Порошок желтого или желто-оранжевого цвета. Практически не растворим в воде. Легко инактивируется в кислой и щелочной средах. Содержит не менее 750 ЕД в 1 мг. Применяется при глубоких системных микозах. Препарат применяют внутривенно, ингаляционно и местно в виде мази. При введении в желудочно-кишечный тракт антибиотик практически не всасывается. Как и другие полиеновые антибиотики, амфотерицин В…


Приготовление глазных капель (XVI—XVIII)

XVI. Rp.: Dicaini 0,03 Sol. Acidi borici 2% 10,0 Zinci suifatis 0,03 MDS. Глазные капли Готовят в 10-кратном количестве. В 100 мл теплой воды для инъекций растворяют 2 г борной кислоты и по 0,3 г цинка сульфата и дикаина. Полученный раствор фильтруют по 10 мл во флаконы, укупоривают под обкатку и стерилизуют текучим паром при…


Леворин

Относится к группе полиеновых антибиотиков. Аморфный порошок желтого цвета, практически не растворим в воде, легко разрушается в растворах кислот и щелочей, медленно — под влиянием света. В 1 мг антибиотика содержится 25 000 ЕД. Не обладает кумулятивным свойством. Малотоксичен. Леворин применяют местно и внутрь в виде мазей и водных суспензий. При паронихии, межпальцевых эрозиях и…


Глазные мази (unguenta ophthalmica)

Глазные мази следует выделить в особую группу. Их наносят на конъюнктиву глаз путем закладывания за веко при помощи специальных шпателей или стеклянных глазных лопаточек. Конъюнктива глаза — чувствительная оболочка, в связи с чем к качеству глазных мазей предъявляются высокие требования. Они не должны содержать твердых частиц с острыми гранями (которые могут ранить роговицу глаза) и…


Новоиманин

Препарат не растворим в воде, легко — в спирте, стабилен при нагревании до 100 °С. Основной лекарственной формой препарата является 1 % раствор в 95 % спирте. При лечении абсцессов, флегмон, инфицированных ран, для промываний, смачивания салфеток и тампонов применяют 0,1 % растворы новоиманина. Их приготавливают разведением 1 % спиртового раствора водой для инъекций или…