Главная / Пособие для фармацевтов аптек / Требования, предъявляемые к инъекционным растворам

Требования, предъявляемые к инъекционным растворам

Надлежащее качество инъекционных лекарств обеспечивается следующими условиями. Они должны быть стойкими, стерильными, апирогенными и не содержать механических примесей. К отдельным инъекционным растворам предъявляются требования изотоничности, что указывается в соответствующих статьях или рецептах. 

Физиологические растворы, которые вводятся в значительных количествах, должны отвечать ряду дополнительных требований. Они должны быть изоионичными, изогидричными, изовязкими, изотермичными и иметь определенный окислительно-восстановительный потенциал. Как это было указано ранее, с целью повышения стойкости к отдельным инъекционным растворам добавляют соответствующие стабилизаторы. 

Требование стерильности является весьма важным, так как инъекционные растворы вводятся непосредственно в кровяное русло, минуя барьеры желудочно-кишечного тракта и печени, и поэтому опасность инфицирования организма резко возрастает. Стерильность обеспечивается асептическими мероприятиями и соответствующими способами стерилизации инъекционных растворов. 

Апирогенность обеспечивается асептическими мероприятиями и соответствующим качеством лекарственных веществ и растворителей. Контроль стерильности и апирогенности инъекционных лекарств, изготовляемых в аптеках, осуществляется санитарно-эпидемиологическими станциями. Последние обязаны не реже 2 раз в квартал осуществлять бактериологический контроль растворов для инъекций, глазных капель, воды для инъекций и ежеквартально проводить выборочный контроль воды и растворов для инъекций на пирогенные вещества. 

Инъекционные растворы не должны содержать механических примесей и загрязнений, что достигается тщательным фильтрованием жидкостей, тщательной подготовкой тары, вспомогательных материалов и использованием лекарственных препаратов с повышенной степенью чистоты — сорт «для инъекций».

«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев


Глазные мази (unguenta ophthalmica)

Глазные мази следует выделить в особую группу. Их наносят на конъюнктиву глаз путем закладывания за веко при помощи специальных шпателей или стеклянных глазных лопаточек.  Конъюнктива глаза — чувствительная оболочка, в связи с чем к качеству глазных мазей предъявляются высокие требования. Они не должны содержать твердых частиц с острыми гранями (которые могут ранить роговицу глаза) и…


Новоиманин

Препарат не растворим в воде, легко — в спирте, стабилен при нагревании до 100 °С. Основной лекарственной формой препарата является 1 % раствор в 95 % спирте.  При лечении абсцессов, флегмон, инфицированных ран, для промываний, смачивания салфеток и тампонов применяют 0,1 % растворы новоиманина. Их приготавливают разведением 1 % спиртового раствора водой для инъекций или…


Глазные мази (лекарственные вещества)

Лекарственные вещества вводят в основу по правилам, предусмотренным для приготовления мазей. Все водорастворимые препараты (соли алкалоидов и азотистых оснований, протаргол, колларгол, танин, а также сульфат цинка, резорцин и пирогаллол) вводят в основу в виде растворов в воде для инъекций.  Исключением из этого правила является лишь натрия тетраборат и гидрокарбонат в составе глазной щелочной мази при…


Глазные мази (примеры)

I. Rp.: Atropini suifatis 0,03 Novocaini 0,1 Xeroformii 0,3 Lanolini Olei Vaselini la 3,0 M. f. ung. DS. Глазная мазь  Мазь является комбинированной системой, содержащей эмульгированную (водный раствор атропина сульфата и новокаина) и суспендированную (ксероформ) фазы. Мазь приготовляют в асептических условиях. В ступке растирают ксероформ с 3 — 4 каплями вазелинового масла, и полученную массу…


Антибиотики

Среди многих лекарственных веществ антибиотики являются основными средствами лечения бактериальных инфекций. Следует указать, что в связи с широким распространением устойчивых форм возбудителей при выборе и назначении антибиотиков должны обязательно учитываться свойства выделенного возбудителя.  Выбор антибиотика определяется клиническими особенностями течения заболевания и его тяжестью. Традиционным способом повышения эффективности антибиотикотерапии является комбинирование антибиотиков. Однако следует иметь в…


Знание совместимости антибиотиков

Знание совместимости антибиотиков между собой, а также с другими лекарственными препаратами необходимо для обеспечения терапевтического эффекта. Соли бензилпенициллина несовместимы с веществами, обусловливающими кислую или щелочную реакцию, так как при таком сочетании образуются продукты, не обладающие антибиотическим действием.  Стрептомицина сульфат устойчив в слабокислой среде, но легко разрушается в растворах крепких кислот и щелочей при нагревании. Левомицетин…


Изотонические растворы

Изотоническими называются растворы, у которых осмотическое давление равно осмотическому давлению плазмы крови. Кровяная плазма, лимфа, слезная и спинномозговая жидкости имеют постоянное осмотическое давление, поддерживаемое специальными осморегуляторами.  Введение же в кровяное русло большого количества инъекционных растворов с другим осмотическим давлением может привести к сдвигу осмотического равновесия, что является весьма опасным и сопровождается тяжелыми последствиями. Так, при…


Пенициллины

Среди широко применяемых антибиотиков наиболее эффективными и менее токсичными являются пенициллины: природные (бензилпенициллин и феноксиметилпенициллин) и полусинтетические (пенициллиноустойчивые — оксациллин, диклоксациллин, метициллин и широкого спектра действия — ампициллин, ампиокс).  Природные пенициллины оказывают высокий эффект при лечении пневмококковой пневмонии, менингококкового менингита, сепсиса и септического эндокардита, а также стрептококковых анаэробных инфекций. Метициллин, оксациллин, диклоксациллин и другие полусинтетические…


Изотонические растворы (группы)

Степень электролитической диссоциации электролитов зависит от природы веществ. Для удобства все электролиты по степени электролитической диссоциации принято делить на 4 группы.  I. Бинарные однозарядные электролиты: NaCl, KCL, NaNO3, KNO3. а = 0,86, n = 2. Для получения 1 л изотонического раствора натрия хлорида (относительная молекулярная масса — 58,45) следует взять 0,156 * 58,45 = 9,1…


Лекарственные формы из пенициллина

Лекарственные формы из пенициллина, как и многих других антибиотиков, следует изготовлять в асептических условиях для защиты пенициллина от пенициллиназы и других ферментов (группы гидролаз), содержащихся в воздушной микрофлоре. Наиболее стойки лекарственные формы из пенициллина при рН 6,0-7,0. Из лекарственных форм бензилпенициллина, изготавливаемых в аптеках, встречаются растворы для промывания полостей, глазные, ушные и носовые капли, порошки…