Главная / Пособие для фармацевтов аптек / Требования, предъявляемые к инъекционным растворам

Требования, предъявляемые к инъекционным растворам

Надлежащее качество инъекционных лекарств обеспечивается следующими условиями. Они должны быть стойкими, стерильными, апирогенными и не содержать механических примесей. К отдельным инъекционным растворам предъявляются требования изотоничности, что указывается в соответствующих статьях или рецептах.

Физиологические растворы, которые вводятся в значительных количествах, должны отвечать ряду дополнительных требований. Они должны быть изоионичными, изогидричными, изовязкими, изотермичными и иметь определенный окислительно-восстановительный потенциал. Как это было указано ранее, с целью повышения стойкости к отдельным инъекционным растворам добавляют соответствующие стабилизаторы.

Требование стерильности является весьма важным, так как инъекционные растворы вводятся непосредственно в кровяное русло, минуя барьеры желудочно-кишечного тракта и печени, и поэтому опасность инфицирования организма резко возрастает. Стерильность обеспечивается асептическими мероприятиями и соответствующими способами стерилизации инъекционных растворов.

Апирогенность обеспечивается асептическими мероприятиями и соответствующим качеством лекарственных веществ и растворителей. Контроль стерильности и апирогенности инъекционных лекарств, изготовляемых в аптеках, осуществляется санитарно-эпидемиологическими станциями. Последние обязаны не реже 2 раз в квартал осуществлять бактериологический контроль растворов для инъекций, глазных капель, воды для инъекций и ежеквартально проводить выборочный контроль воды и растворов для инъекций на пирогенные вещества.

Инъекционные растворы не должны содержать механических примесей и загрязнений, что достигается тщательным фильтрованием жидкостей, тщательной подготовкой тары, вспомогательных материалов и использованием лекарственных препаратов с повышенной степенью чистоты — сорт «для инъекций».

«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев


Изотонические растворы

Изотоническими называются растворы, у которых осмотическое давление равно осмотическому давлению плазмы крови. Кровяная плазма, лимфа, слезная и спинномозговая жидкости имеют постоянное осмотическое давление, поддерживаемое специальными осморегуляторами. Введение же в кровяное русло большого количества инъекционных растворов с другим осмотическим давлением может привести к сдвигу осмотического равновесия, что является весьма опасным и сопровождается тяжелыми последствиями. Так, при…


Глазные мази (unguenta ophthalmica)

Глазные мази следует выделить в особую группу. Их наносят на конъюнктиву глаз путем закладывания за веко при помощи специальных шпателей или стеклянных глазных лопаточек. Конъюнктива глаза — чувствительная оболочка, в связи с чем к качеству глазных мазей предъявляются высокие требования. Они не должны содержать твердых частиц с острыми гранями (которые могут ранить роговицу глаза) и…


Полимиксин

По химическому строению полимиксины являются полипептидами. Разные полимиксины имеют добавочное буквенное значение. Полимиксин М является одним из их видов. В аптеках готовят раствор полимиксина М сульфата в изотоническом растворе натрия хлорида или в 0,5 — 1% растворе новокаина из расчета 10 000 — 20 000 ЕД в 1 мл. Полимиксин М сульфат устойчив в кислой…


Изотонические растворы (группы)

Степень электролитической диссоциации электролитов зависит от природы веществ. Для удобства все электролиты по степени электролитической диссоциации принято делить на 4 группы. I. Бинарные однозарядные электролиты: NaCl, KCL, NaNO3, KNO3. а = 0,86, n = 2. Для получения 1 л изотонического раствора натрия хлорида (относительная молекулярная масса — 58,45) следует взять 0,156 * 58,45 = 9,1…


Глазные мази (лекарственные вещества)

Лекарственные вещества вводят в основу по правилам, предусмотренным для приготовления мазей. Все водорастворимые препараты (соли алкалоидов и азотистых оснований, протаргол, колларгол, танин, а также сульфат цинка, резорцин и пирогаллол) вводят в основу в виде растворов в воде для инъекций. Исключением из этого правила является лишь натрия тетраборат и гидрокарбонат в составе глазной щелочной мази при…


Грамицидин

Грамицидин выпускается в виде ампулированного 2 % спиртового раствора. Для приготовления водного раствора содержимое ампулы извлекают шприцем и разводят в 100 раз стерильной дистиллированной или обычной питьевой водой. Лечебные спиртовые растворы грамицидина готовят из основного раствора разведением его 70 % спиртом в 100 раз. Для приготовления жирового раствора ампулированный раствор разводят в 25 — 30…


Глазные капли (guttae ophthalmicae)

Согласно определению Фармакопеи, глазные капли представляют собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ. В качестве растворителей применяют воду для инъекций и стерильные жирные масла (персиковое или миндальное). По указанию врача могут быть использованы стерильные изотонические растворы, обладающие консервирующими и буферными свойствами. Терапевтический эффект глазных капель зависит от времени нахождения лекарства в конъюнктивальной…


Глазные мази (примеры)

I. Rp.: Atropini suifatis 0,03 Novocaini 0,1 Xeroformii 0,3 Lanolini Olei Vaselini la 3,0 M. f. ung. DS. Глазная мазь Мазь является комбинированной системой, содержащей эмульгированную (водный раствор атропина сульфата и новокаина) и суспендированную (ксероформ) фазы. Мазь приготовляют в асептических условиях. В ступке растирают ксероформ с 3 — 4 каплями вазелинового масла, и полученную массу…


Эритромицин

Антибиотик относится к группе макролидов — соединений, содержащих в молекуле макроциклическое лактонное кольцо. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков. Действует также на возбудителей трахомы и сифилиса. Применяют при пневмонии, пневмоплевритах и других заболеваниях за 1 — 1,5 ч до еды. Э ритромицин мало растворим в воде, легко — в спирте. Теоретически в 1 мг…


Глазные капли (стерильность)

К глазным каплям предъявляются требования стерильности, стабильности, отсутствия видимых невооруженным глазом механических загрязнений. Глазные капли должны приготовляться в асептических условиях, в специальных комнатах или настольных боксах. Стерильность глазных капель обеспечивается стерилизацией и соблюдением требований асептики. По указанию врача для сохранения стерильности глазных капель могут быть использованы антимикробные вещества. Часто применяют изотонический раствор борной кислоты 1,9%…