Главная / Пособие для фармацевтов аптек / Требования, предъявляемые к инъекционным растворам

Требования, предъявляемые к инъекционным растворам

Надлежащее качество инъекционных лекарств обеспечивается следующими условиями. Они должны быть стойкими, стерильными, апирогенными и не содержать механических примесей. К отдельным инъекционным растворам предъявляются требования изотоничности, что указывается в соответствующих статьях или рецептах.

Физиологические растворы, которые вводятся в значительных количествах, должны отвечать ряду дополнительных требований. Они должны быть изоионичными, изогидричными, изовязкими, изотермичными и иметь определенный окислительно-восстановительный потенциал. Как это было указано ранее, с целью повышения стойкости к отдельным инъекционным растворам добавляют соответствующие стабилизаторы.

Требование стерильности является весьма важным, так как инъекционные растворы вводятся непосредственно в кровяное русло, минуя барьеры желудочно-кишечного тракта и печени, и поэтому опасность инфицирования организма резко возрастает. Стерильность обеспечивается асептическими мероприятиями и соответствующими способами стерилизации инъекционных растворов.

Апирогенность обеспечивается асептическими мероприятиями и соответствующим качеством лекарственных веществ и растворителей. Контроль стерильности и апирогенности инъекционных лекарств, изготовляемых в аптеках, осуществляется санитарно-эпидемиологическими станциями. Последние обязаны не реже 2 раз в квартал осуществлять бактериологический контроль растворов для инъекций, глазных капель, воды для инъекций и ежеквартально проводить выборочный контроль воды и растворов для инъекций на пирогенные вещества.

Инъекционные растворы не должны содержать механических примесей и загрязнений, что достигается тщательным фильтрованием жидкостей, тщательной подготовкой тары, вспомогательных материалов и использованием лекарственных препаратов с повышенной степенью чистоты — сорт «для инъекций».

«Пособие для фармацевтов аптек», Д.Н.Синев


Антибиотики

Среди многих лекарственных веществ антибиотики являются основными средствами лечения бактериальных инфекций. Следует указать, что в связи с широким распространением устойчивых форм возбудителей при выборе и назначении антибиотиков должны обязательно учитываться свойства выделенного возбудителя. Выбор антибиотика определяется клиническими особенностями течения заболевания и его тяжестью. Традиционным способом повышения эффективности антибиотикотерапии является комбинирование антибиотиков. Однако следует иметь в…


Знание совместимости антибиотиков

Знание совместимости антибиотиков между собой, а также с другими лекарственными препаратами необходимо для обеспечения терапевтического эффекта. Соли бензилпенициллина несовместимы с веществами, обусловливающими кислую или щелочную реакцию, так как при таком сочетании образуются продукты, не обладающие антибиотическим действием. Стрептомицина сульфат устойчив в слабокислой среде, но легко разрушается в растворах крепких кислот и щелочей при нагревании. Левомицетин…


Изотонические растворы

Изотоническими называются растворы, у которых осмотическое давление равно осмотическому давлению плазмы крови. Кровяная плазма, лимфа, слезная и спинномозговая жидкости имеют постоянное осмотическое давление, поддерживаемое специальными осморегуляторами. Введение же в кровяное русло большого количества инъекционных растворов с другим осмотическим давлением может привести к сдвигу осмотического равновесия, что является весьма опасным и сопровождается тяжелыми последствиями. Так, при…


Пенициллины

Среди широко применяемых антибиотиков наиболее эффективными и менее токсичными являются пенициллины: природные (бензилпенициллин и феноксиметилпенициллин) и полусинтетические (пенициллиноустойчивые — оксациллин, диклоксациллин, метициллин и широкого спектра действия — ампициллин, ампиокс). Природные пенициллины оказывают высокий эффект при лечении пневмококковой пневмонии, менингококкового менингита, сепсиса и септического эндокардита, а также стрептококковых анаэробных инфекций. Метициллин, оксациллин, диклоксациллин и другие полусинтетические…


Изотонические растворы (группы)

Степень электролитической диссоциации электролитов зависит от природы веществ. Для удобства все электролиты по степени электролитической диссоциации принято делить на 4 группы. I. Бинарные однозарядные электролиты: NaCl, KCL, NaNO3, KNO3. а = 0,86, n = 2. Для получения 1 л изотонического раствора натрия хлорида (относительная молекулярная масса — 58,45) следует взять 0,156 * 58,45 = 9,1…


Лекарственные формы из пенициллина

Лекарственные формы из пенициллина, как и многих других антибиотиков, следует изготовлять в асептических условиях для защиты пенициллина от пенициллиназы и других ферментов (группы гидролаз), содержащихся в воздушной микрофлоре. Наиболее стойки лекарственные формы из пенициллина при рН 6,0-7,0. Из лекарственных форм бензилпенициллина, изготавливаемых в аптеках, встречаются растворы для промывания полостей, глазные, ушные и носовые капли, порошки…


Глазные капли (guttae ophthalmicae)

Согласно определению Фармакопеи, глазные капли представляют собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ. В качестве растворителей применяют воду для инъекций и стерильные жирные масла (персиковое или миндальное). По указанию врача могут быть использованы стерильные изотонические растворы, обладающие консервирующими и буферными свойствами. Терапевтический эффект глазных капель зависит от времени нахождения лекарства в конъюнктивальной…


Мази с бензилпенициллином

Мази с бензилпенициллином применяются в глазной практике и в дерматологии. Мази готовят из расчета 10000 ЕД в 1 г. Состав: бензилпенициллина натриевой соли 0,65 г ланолина безводного 20 г вазелина медицинского до 100 г При отсутствии указаний в рецепте об основе следует готовить мазь пенициллиновую в соответствии с утвержденной НТД. Следует учесть, что мази с…


Глазные капли (стерильность)

К глазным каплям предъявляются требования стерильности, стабильности, отсутствия видимых невооруженным глазом механических загрязнений. Глазные капли должны приготовляться в асептических условиях, в специальных комнатах или настольных боксах. Стерильность глазных капель обеспечивается стерилизацией и соблюдением требований асептики. По указанию врача для сохранения стерильности глазных капель могут быть использованы антимикробные вещества. Часто применяют изотонический раствор борной кислоты 1,9%…


Стрептомицин

Стрептомицин — желтоватый аморфный порошок. Стрептомицин образует с кислотами ряд солей, хорошо растворимых в воде и не растворимых в органических растворителях. Стрептомицин как в сухом виде, так и в растворах обладает большей устойчивостью, чем соли бензилпенициллина. Стрептомицин содержит легко окисляющуюся альдегидную группу, превращающуюся в карбоксильную, при этом препарат теряет свои антибактериальные свойства. Поэтому стрептомицин не…