Главная / Популярные статьи / Ваше здоровье / Клинические исследования препаратов под ключ

Клинические исследования препаратов под ключ

Клинические исследования препаратов под ключСовременная фармакологическая промышленность развивается стремительными темпами. Ежегодно создаются и производятся новые лекарства, но прежде чем они поступят на потребительский рынок, необходима регистрация препаратов, которая является обязательной процедурой, закрепленной в законодательном поле РФ.

Перед тем как препарат будет допущен к применению и пройдет регистрацию, должны быть проведены клинические исследования. Компания «ОСТ» предоставляет широкий спектр услуг, которые позволят пройти все процедуры грамотно и быстро.

Перечень предоставляемых услуг включает:

  • первичные консультации по вопросам клинического исследования;
  • оформление, проверка и перевод документов;
  • подготовка и подача документов в соответствующие органы;
  • подготовка регистрационных досье на лекарственные препараты для госрегистрации в РФ.

Подробнее об этом читайте тут.

Основным контактным лицом является проектный менеджер. В круг его обязанностей входит:

  • ежедневное, еженедельное и ежемесячное обновление информации, касающейся проекта;
  • информирование членов основной проектной команды о происходящих событиях и новостях;
  • анализ текущей ситуации и осуществление полного контроля над ходом исследования.

Для клинических исследований медицинских препаратов большую роль играет логистическая поддержка, которую оказывает компания «ОСТ».

Это:

  • получение лицензий на импорт исследуемого препарата;
  • распространение и поставка лекарственных средств в исследовательские центры;
  • возможность получения лицензии, обеспечивающей поставку биологических образцов.

Преимущества сотрудничества с компанией «ОСТ»

Деятельность фирмы, проводящей клинические исследования, осуществляется согласно требованиям международных стандартов (ICH GCP) и локальным нормативам. Специалисты компании постоянно работают над созданием и постоянным обновлением операционных процедур, улучшающих качество выполнения поставленных задач. Отдел качества организует внешние и внутренние аудиты всех систем, поставщиков и исследовательских центров, которые сотрудничают с компанией.

Внутренняя система управления клиническими данными MATRIX дает возможность вести обработку бумажных и электронных документов. Эта система используется на любых фазах клинических исследований, что способствует повышению точности данных и снижению временных затрат на сбор информации.

Клинические исследования под ключ от компании «ОСТ» – это эффективность, точность, оперативность!



Читайте далее: