Современная фармакологическая промышленность развивается стремительными темпами. Ежегодно создаются и производятся новые лекарства, но прежде чем они поступят на потребительский рынок, необходима регистрация препаратов, которая является обязательной процедурой, закрепленной в законодательном поле РФ.
Перед тем как препарат будет допущен к применению и пройдет регистрацию, должны быть проведены клинические исследования. Компания «ОСТ» предоставляет широкий спектр услуг, которые позволят пройти все процедуры грамотно и быстро.
Перечень предоставляемых услуг включает:
Подробнее об этом читайте тут.
Основным контактным лицом является проектный менеджер. В круг его обязанностей входит:
Для клинических исследований медицинских препаратов большую роль играет логистическая поддержка, которую оказывает компания «ОСТ».
Это:
Преимущества сотрудничества с компанией «ОСТ»
Деятельность фирмы, проводящей клинические исследования, осуществляется согласно требованиям международных стандартов (ICH GCP) и локальным нормативам. Специалисты компании постоянно работают над созданием и постоянным обновлением операционных процедур, улучшающих качество выполнения поставленных задач. Отдел качества организует внешние и внутренние аудиты всех систем, поставщиков и исследовательских центров, которые сотрудничают с компанией.
Внутренняя система управления клиническими данными MATRIX дает возможность вести обработку бумажных и электронных документов. Эта система используется на любых фазах клинических исследований, что способствует повышению точности данных и снижению временных затрат на сбор информации.
Клинические исследования под ключ от компании «ОСТ» – это эффективность, точность, оперативность!